2007-01-24
Ostatnie orzeczenie Europejskiego Trybunału Sprawiedliwości nie tylko zmieni sposób, w jaki podejmowane są decyzje dotyczące refundacji leków, lecz także może zmusić Skarb Państwa do wypłaty wielomilionowych odszkodowań - twierdzi aplikant radcowski z Kancelarii Domański Zakrzewski Palinka
Zobacz więcej >
2007-01-24
Samorząd aptekarski chciał zobligować właścicieli aptek do pobierania maksymalnych cen za leki refundowane, czym dopuścił się praktyk ograniczających konkurencję - orzekł Sąd Ochrony Konkurencji i Konsumentów.
Zobacz więcej >
2007-01-24
Farmaceutom wolno sprzedawać leki ryczałtowe po cenach niższych niż ustalone przez Ministerstwo Zdrowia.
Samorząd aptekarski nie może im nakazywać pobierania maksymalnych stawek
Zobacz więcej >
2007-01-24
Jaką ochronę gwarantują uczestnikom badania klinicznego przepisy obowiązującego prawa, a jaką ochronę powinny gwarantować?
Zgodnie z artykułem 2 pkt "i" dyrektywy 2001/20/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 4 kwietnia 2001 r. "uczestnikiem badania klinicznego jest osoba, która bierze udział w badaniu klinicznym, przyjmując dany produkt leczniczy lub znajdując się w grupie kontrolnej"1. Osoba ta musi wyrazić świadomą zgodę na wzięcie udziału w badaniu klinicznym, podjętą dobrowolnie, po otrzymaniu odpowiednich informacji dotyczących charakteru, znaczenia, skutków i ryzyka związanego z badaniem klinicznym.
Zobacz więcej >
2007-01-24
Rozpoczęcie badania klinicznego, a instytucja "zgody domniemanej" - problemy prawne
Zgodnie z dyrektywą 2001/20 /EC Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 4 kwietnia 2001 r. w sprawie zbliżania przepisów wykonawczych i administracyjnych państw członkowskich, dotyczących wdrożenia zasad dobrej praktyki klinicznej w prowadzeniu badań klinicznych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi, właściwy organ państwa członkowskiego został zobowiązany do rozpatrzenia wniosku o rozpoczęcie badania klinicznego nie później niż w terminie 60 dni od jego złożenia.
Zobacz więcej >
2007-01-23
Dzięki zmianom na listach refundacyjnych budżet ma zaoszczędzić prawie 500 mln zł, z których później sfinansuje nowoczesne leki. Dla klienta apteki zmiany te mogą być bolesne.
Zobacz więcej >
2007-01-23
Całkowity rynek farmaceutyczny w Polsce wzrósł w okresie styczeń-grudzień 2006 roku o 4,2% r/r do 14,8 mld zł w cenach producenta netto.
Zobacz więcej >
2007-01-23
Po opublikowaniu na stronach internetowych Ministerstwa Zdrowia projektu nowej listy leków refundowanych kilkadziesiąt firm farmaceutycznych natychmiast zaproponowało obniżenie cen swoich specyfików.
Ministerstwo ogłosiło dwa tygodnie temu nową listę leków refundowanych wraz z cennikiem, by wszyscy zainteresowani mogli się z nią zapoznać i sprawdzić, jak zmienią się urzędowe ceny lekarstw od połowy lutego. Dla firm farmaceutycznych lista to kluczowa sprawa: jeśli ich lek będzie droższy niż konkurencji, to bardzo prawdopodobne, że pacjenci przestaną go kupować.
Zobacz więcej >
2007-01-23
W naszym województwie i tak zgłasza się najwięcej działań niepożądanych. Ok. 300 rocznie. W porównaniu do zgłoszeń z innych regionów kraju, to dużo. Jeśli jednak spojrzeć na inne kraje, to o wiele za mało. W Anglii zgłaszanych jest ok. 30 tys. takich zdarzeń rocznie -mówi dr Woroń.
Przyczyny występowania działań niepożądanych mogą być bardzo różne.
Zobacz więcej >
2007-01-23
Już dwa miesiące temu zwróciliśmy się do Ministerstwa Zdrowia zprośbą owydanie zgody nasprowadzenie medykamentu z zagranicy -mówi jej kierownik dr Romuald Goraj. -Nadal czekamy nadostawę ponad100 ampułek preparatu.
Hurtownie farmaceutyczne także nie mają zapasów.
Zobacz więcej >
2007-01-23
problemem są patenty na leki - niektóre z nich wygasają, przez co przychody koncernu mogą spaść nawet o 14 mld dol.
Zobacz więcej >
2007-01-22
Na harmonizację, czyli ponowną rejestrację 12,5 tys. produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu przed wejściem Polski do Unii Europejskiej, firmy produkujące u nas farmaceutyki mają czas do końca 2008 r. A więc - teoretycznie - jest go jeszcze dużo. W praktyce sprawa wygląda znacznie mniej różowo.
Zobacz więcej >
2007-01-22
Projekt polskiego innowacyjnego leku na cukrzycę typu II, który pozytywnie przeszedł pierwszy etap procedury uzyskania patentu przez Amerykański Urząd Patentowy iotrzymał zawiadomienie ozamiarze udzielenia patentu -Notice of Allowance. Oznacza to, że wciągu najbliższych trzech miesięcy lek, nad którego wynalezieniem pracują polscy naukowcy, objęty zostanie ochroną patentową wUSA.
Zobacz więcej >
2007-01-22
Jak dowiedział się „Parkiet”, cztery hurtownie wchodzące w skład grupy Apofarm zawiesiły prace nad ich konsolidacją. Niewykluczone, że każda znich będzie łączyć się z większymi firmami na własną rękę. Jeżeli taki scenariusz zostanie zrealizowany, to istnienie samego Apofarmu stanie pod znakiem zapytania. Został on stworzony jako spółka realizująca wspólne zakupy farmaceutyków dla kilku hurtowni należących do aptekarzy. Dzięki większym zamówieniom mogły one uzyskiwać korzystniejsze ceny u producentów leków.
Zobacz więcej >
2007-01-22
Decyzja głównego inspektora farmaceutycznego o dopuszczenie do sprzedaży corhydronu 25 i 100 to przyznanie się do tego, że zamknięcie fabryki było błędem - uważają pracownicy Jelfy. I domagają się przeprosin
Zobacz więcej >
2007-01-22
Rozmowa z dr. JAROSŁAWEM WORONIEM z Regionalnego Ośrodka Badania Działań Niepożądanych Leków Katedry Farmakologii Collegium Medicum UJ
- Co to są leki generyczne?
- Każdy nowy lek wyprodukowany przez firmę farmaceutyczną jest chroniony umową patentową i nie wolno go kopiować. Po pewnym czasie ta ochrona wygasa i wtedy inne firmy farmaceutyczne mają prawo do wyprodukowania identycznej substancji chemicznej i sprzedawania jej, oczywiście, pod inną nazwą handlową. Patent broni interesów producenta leku oryginalnego, który, przede wszystkim, musiał go wymyślić, a następnie przeprowadzić badania przedkliniczne i kliniczne, które trwają czasami nawet wiele lat i są szalenie kosztowne. Stąd też głównie biorą się różnice w cenie między lekami oryginalnymi a generykami. - Czy oznacza to, że generyki to dokładnie te same leki, tylko po prostu tańsze?
Zobacz więcej >
2007-01-19
Producent corhydronu okłamał chorych wydając w środę oświadczenie sugerujące, że nie doszło do zamiany leków
Zobacz więcej >
2007-01-19
Corhydron we wszystkich dawkach może wrócić do aptek. - Lek będzie bezpieczny - mówi Zofia Ulz, główny inspektor farmaceutyczny
Zobacz więcej >
2007-01-19
Polska straciła miliony złotych, sprowadzając ze Szwajcarii leki produkowane z polskiej krwi. Zagraniczny producent przywłaszczał sobie preparat za zgodą Instytutu Hematologii - wynika z ustaleń resortu zdrowia i ABW.
Zobacz więcej >
2007-01-19
Leki stały się składnikiem diety jak szynka czy chleb - mówią lekarze. Kupuje się coraz więcej leków ogólnodostępnych. Z roku na rok także Narodowy Fundusz Zdrowia przeznacza coraz więcej pieniędzy na refundację leków. W tym roku ponad dwieście trzydzieści milionów.
Zobacz więcej >
2007-01-19
NSA Łódzka Polfa chce utrzymać monopol na używanie nazwy
Naczelny Sąd Administracyjny uchylił wyrok wojewódzkiego sądu administracyjnego, potwierdzający unieważnienie przez Urząd Patentowy znaku Calcium C. Unieważnienia znaku
Zobacz więcej >
2007-01-18
Holding farmaceutyczny miał być cenową kotwicą dla prywatnych producentów leków, ograniczyć wydawanie miliardów złotych na leki zagraniczne, a dziś sam jest pochłaniającym miliony problemem
Zobacz więcej >
2007-01-18
Corhydron 25 i 100 decyzją Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego został przywrócony do obrotu. - Corhydron 250 jest nadal wycofany z obrotu - powiedział rzecznik Ministerstwa Zdrowia Paweł Trzciński.
Zobacz więcej >
2007-01-18
Za trzy lata do aptek powinno trafić siedem nowych polskich leków generycznych. Opracuje je warszawski Instytut Farmaceutyczny za pieniądze z budżetu.
- W ciągu najbliższych dwóch lat wspólnie z zespołem naukowców opracujemy technologię produkcji siedmiu leków generycznych, które mogą być nawet o połowę tańsze od oryginalnych, i zgłosimy je do rejestracji - mówi dr Wiesław Szelejewski, szef Instytutu Farmaceutycznego.
Zobacz więcej >
2007-01-18
Linia technologiczna produkująca Corhydron w fabryce Jelfa S. A. nie została zanieczyszczona. Tak ustalił główny inspektor farmaceutyczny. Wykluczył również możliwość przypadkowej zamiany fiolek.
Zobacz więcej >
2007-01-18
Będą to medykamenty stosowane w terapii onkologicznej, przeciw wirusowej, przeciwbakteryjnej i przeciwgrzybicznej. Instytut prowadzić będzie też badania innowacyjnych leków przeciwnowotworowych czy leków przeciw osteoporozie.
Zobacz więcej >
2007-01-18
Jelfa podała wczoraj, że, według głównego inspektora farmaceutycznego, linia technologiczna produkcji corhydronu 25 i 100 nie została zanieczyszczona.
- Firma wprowadza celowo w błąd media, opinię publiczną i pewnie również prokuraturę. To jest skrajnie nieuczciwe, po prostu cios poniżej pasa - mówi ŻW Zofia Ulz, główny inspektor farmaceutyczny.
Zobacz więcej >
2007-01-18
Dystrybutorzy farmaceutyków z 6PW raczej zwiększą sprzedaż i zyski. Jednak sytuacja rynkowa na razie im nie sprzyja.
Ciepła zima, zmiany na listach leków refundacyjnych, spadek dynamiki rynku, zbliżająca się nowelizacja prawa farmaceutycznego - z tym zmierzą się w tym roku hurtownicy leków.
Zobacz więcej >
2007-01-18
Użycie leku produkowanego przez Jelfę może grozić śmiercią. Wczorajsze komunikaty w mediach były nieprawdziwe
Wczorajsze zamieszanie w mediach mogło się okazać niebezpieczne dla pacjentów. Komunikaty o tym, że wytwórca corhydronu, jeleniogórska Jelfa, nie jest winny zaniedbań czy zamiany fiolek, są nieprawdziwe.
Zobacz więcej >
2007-01-18
W Jelfie nie doszło do przypadkowej zamiany fiolek z corhydronem - poinformował wczoraj Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Uchylił zakaz sprzedaży corhydronu, którego produkcję w jeleniogórskiej Jelfie wznowiono po kontroli GIF. Na początku listopada okazało się, że w jednej fiolce corhydronu 250 mg
Zobacz więcej >
2007-01-18
Leków w jeleniogórskiej Jelfie nie można zanieczyścić, a zamiana ampułek jest wykluczona - główny inspektor farmaceutyczny niespodziewanie wystawił doskonałą opinię fabryce, w której wytwarzano corhydron. Ministerstwo Zdrowia podtrzymuje zarzuty
Zobacz więcej >
