Kategorie tematyczne

Pharma > Import Równoległy > Artykuły

Ilość dokumentów w tej kategorii: 83

Idź do strony: 1 2 3 Następna

Raport DZP: Zwiększenie dostępności szczepień zalecanych w Polsce

Raport DZP: Zwiększenie dostępności szczepień zalecanych w Polsce 06 Czerwiec 2019
Prawnicy kancelarii DZP przygotowali dla Ogólnopolskiego Programu Zwalczania Grypy raport dotyczący zwiększenia dostępności szczepień zalecanych. dalej

Zmiany w systemie SPC

Zmiany w systemie SPC 21 Lipiec 2800
W dniu 28 maja 2018 r. Komisja Europejska przyjęła wniosek dotyczący rozporządzenia zmieniającego rozporządzenie (WE) nr 469/2009 w sprawie dodatkowych świadectw ochronnych dla produktów leczniczych. W ramach tej inicjatywy proponuje się wprowadzenie wyjątku umożliwiającego firmom z UE wytwarzanie niektórych środków farmaceutycznych w celu wywozu na rynki spoza UE w okresie obowiązywania SPC (tzw. SPC MW). dalej

Raport BFF Banking Group porównuje kondycję systemu opieki zdrowotnej w Polsce oraz wybranych krajach europejskich

Raport BFF Banking Group porównuje kondycję systemu opieki zdrowotnej w Polsce oraz wybranych krajach europejskich 12 Kwiecień 2019
BFF Banking Group opublikowała raport zatytułowany „Finansowanie ochrony zdrowia a jakość systemu dla pacjentów. Polska na tle wybranych krajów europejskich", w którym wskazuje, że poziom zadłużenia w obszarze ochrony zdrowia pozostaje jednym z kluczowych wyzwań w siedmiu poddanych analizie państwach. dalej

ALERT PRAWNY: Zintegrowany System Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi

ALERT PRAWNY: Zintegrowany System Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi 08 Kwiecień 2019
W najnowszym Alercie prawnym przygotowanym przez zespół Life Science KONDRAT i Partnerzy omówiono nowe obowiązki wprowadzone od 1 kwietnia 2019 r. związane z przekazywaniem do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL) określonych danych dotyczących wskazanych w ustawie produktów. dalej

RZĄDOWY PROJEKT NOWELIZACJI PRAWA FARMACEUTYCZNEGO TRAFIŁ DO SEJMU

RZĄDOWY PROJEKT NOWELIZACJI PRAWA FARMACEUTYCZNEGO TRAFIŁ DO SEJMU 21 Lipiec 4800
W dniu 12 marca 2019 r. do Sejmu został skierowany projekt zmian w ustawie Prawo farmaceutyczne przygotowany przez Ministerstwo Sprawiedliwości.Projekt Ustawy ma na celu w szczególności wprowadzenie gruntownych zmian w przedmiocie karalności zachowań związanych z obrotem produktami leczniczymi, w tym w szczególności podejmowanych w ramach „odwróconego łańcucha dystrybucji”. dalej

ALERT PRAWNY: Nowe opakowania produktów leczniczych

ALERT PRAWNY: Nowe opakowania produktów leczniczych 12 Luty 2019
Zapraszamy do lektury najnowszego Alertu Prawnego przygotowanego przez zespół Life Science Kancelarii KONDRAT i Partnerzy. dalej

NOWE REGULACJE ANTYKORUPCYJNE – JAK WPŁYNĄ NA FIRMY Z BRANŻY FARMACEUTYCZNEJ?

NOWE REGULACJE ANTYKORUPCYJNE –  JAK WPŁYNĄ NA FIRMY Z BRANŻY FARMACEUTYCZNEJ? 16 Listopad 2017
Na internetowej stronie Rządowego Centrum Legislacji opublikowany został projekt ustawy o jawności życia publicznego (projekt z 23 października 2017 r.). Bezsprzecznie, w przypadku wejścia w życie ustawy o jawności życia publicznego w projektowanym brzmieniu, wprowadzone zostaną do polskiego porządku prawnego nowe instytucje prawne oraz zostanie nałożonych na przedsiębiorców wiele obowiązków, których niespełnienie prowadzić będzie do zastosowania dotkliwych sankcji. W artykule sygnalizujemy najważniejsze założenia projektu z uwzględnieniem aspektu sektora farmaceutycznego. dalej

SIEĆ SZPITALI W PIGUŁCE. Syntetyczne omówienie ustawy.

SIEĆ SZPITALI W PIGUŁCE. Syntetyczne omówienie ustawy. 07 Kwiecień 2017
23 marca 2017 r. Sejm uchwalił ustawę tworzącą System Podstawowego Szpitalnego Zabezpieczenia Świadczeń Opieki Zdrowotnej, potocznie zwany siecią szpitali. dalej

Odgórne ustalenie cen leków na receptę sprzeczne z prawem UE

Odgórne ustalenie cen leków na receptę sprzeczne z prawem UE 21 Październik 2016
19 października br. Trybunał Sprawiedliwości wydał wyrok w sprawie Deutsche Parkinson Vereinigung eV („DPV”) przeciwko Zentrale zur Bekämpfung unlauteren Wettbewerbs eV. Przedmiotem sprawy był wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym dotyczącego wykładni art. 34 i 36 Traktatu o Funkcjonowaniu Unii Europejskiej („TFUE”).Wniosek został złożony w ramach sporu pomiędzy DPV a ZBUW w przedmiocie ustalania w prawie niemieckim jednolitych cen sprzedaży leków stosowanych u ludzi wydawanych w aptekach na receptę. dalej

Duża nowelizacja ustawy refundacyjnej

Duża nowelizacja ustawy refundacyjnej 29 Wrzesień 2016
23 września 2016 r. do uzgodnień i konsultacji społecznych przekazano projekt z dnia 21 września br. ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw. dalej

ALERT PRAWNY: Nowelizacja Ustawy o działalności leczniczej

ALERT PRAWNY: Nowelizacja Ustawy o działalności leczniczej 25 Lipiec 2016
W związku z wejściem w życie 15 lipca 2016 roku nowelizacji Ustawy o działalności leczniczej i niektórych innych ustaw, Kancelaria KONDRAT i Partnerzy przygotowała Alert prawny zawierający szczegółowe omówienie najważniejszych zmian dokonanych przez ustawodawcę. dalej

Plany nowelizacji prawa farmaceutycznego

Plany nowelizacji prawa farmaceutycznego 14 Lipiec 2016
W Biuletynie Informacji Publicznej Rady Ministrów z dnia 5.07.2016 r. pojawiła się informacja o planowanej nowelizacji ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne. Zapowiadane zmiany kształtują się dość poważnie, zaś swoim zakresem obejmą kilka istotnych zagadnień. dalej

Jak chronić dane osobowe podane na receptach?

Jak chronić dane osobowe podane na receptach? 21 Wrzesień 2015
Recepta medyczna jest nośnikiem wrażliwych danych, ponieważ wypełniony blankiet zawiera dane o stanie zdrowia. Jak je zatem chronić, aby w zgodzie z prawem postępować w sytuacji zamawiania leków na konkretne zlecenie? dalej

RAPORT: Nowe obowiązki Hurtowni Farmaceutycznych na gruncie nowelizacji prawa farmaceutycznego, które weszły w życie z dniem 12.07.2015 r.

RAPORT: Nowe obowiązki Hurtowni Farmaceutycznych na gruncie nowelizacji prawa farmaceutycznego, które weszły w życie z dniem 12.07.2015 r. 13 Lipiec 2015
Kancelaria KONDRAT i Partnerzy przygotowała RAPORT na temat nowych obowiązków dla Hurtowni Farmaceutycznych, wynikających z nowelizacji prawa farmaceutycznego, która wprowadza zmiany, które weszły w życie w dniu 12.07.2015 r. dalej

BADANIE OPINII FARMACEUTÓW NT. RECEPTURY APTECZNEJ

BADANIE OPINII FARMACEUTÓW NT. RECEPTURY APTECZNEJ 19 Marzec 2015
NA ZLECENIE ZWIĄZKU PRACODAWCÓW APTECZNYCH PHARMANET. dalej

Dyrektywa „podróbkowa” wdrożona – nowe zasady obrotu lekami

Dyrektywa „podróbkowa” wdrożona – nowe zasady obrotu lekami 21 Styczeń 2015
Z dwuletnim opóźnieniem ale udało się wdrożyć dyrektywę tzw. podróbkową. W dniu 23 grudnia 2014 r. prezydent podpisał ustawę nowelizującą prawo farmaceutyczne. Większość zmian zacznie obowiązywać od 8 lutego 2015 r. dalej

Raport Regulacyjny dotyczący leków biologicznych i biopodobnych

Raport Regulacyjny dotyczący leków biologicznych i biopodobnych 18 Kwiecień 2014
Kancelaria DZP wspólnie z Kancelarią Baker&McKenzie przygotowała dla Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA Raport Regulacyjny dotyczący leków biologicznych i biopodobnych. dalej

Wielkość hurtowni a zapewnienie stałych dostaw odpowiedniego asortymentu

Wielkość hurtowni a zapewnienie stałych dostaw odpowiedniego asortymentu 05 Marzec 2014
Na przedsiębiorcy prowadzącym hurtownię farmaceutyczną spoczywa szereg obowiązków nałożonych przede wszystkim na mocy przepisów ustawy Prawo farmaceutyczne (Dz. U. 2001, Nr 126, poz. 1381). Zalicza się do nich m.in. powinność „zapewniania stałych dostaw odpowiedniego asortymentu”, która bezpośrednio wiąże się z materialnym wymogiem warunkującym udzielenie zezwolenia na prowadzenie takiej hurtowni, a dotyczącym „dysponowania obiektami umożliwiającymi prawidłowe prowadzenie obrotu hurtowego” (art. 77 ust 1 pkt. 1 pf). dalej

Unijna walka z produktami sfałszowanymi

Unijna walka z produktami sfałszowanymi 18 Luty 2014
W związku z zagrażającym zdrowiu i życiu pacjentów wzrostem ilości leków sfałszowanych znajdujących się w obrocie, Unia Europejska podjęła kroki mające na celu zabezpieczenie obrotu produktami leczniczymi. dalej

Minister Zdrowia wprowadza ograniczenia w sprzedaży leków z pseudoefedryną, dekstrometorfanem i kodeiną

Minister Zdrowia wprowadza ograniczenia w sprzedaży leków z pseudoefedryną, dekstrometorfanem i kodeiną 06 Luty 2014
4 lutego 2014 roku do uzgodnień wewnętrznych przekazano projekt ustawy o zmianie ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii oraz niektórych innych ustaw. Projekt zakłada wprowadzenie ograniczeń w sprzedaży leków zawierających substancje psychoaktywne (m.in. z pseudoefedryną, dekstrometorfanem i kodeiną). dalej

Ewidencjonowanie próbek produktów leczniczych

Ewidencjonowanie próbek produktów leczniczych 31 Październik 2013
Czy w przypadku próbek zużywanych podczas szkolenia dla lekarzy ze sposobu aplikacji produktu, organizowanego przez firmę farmaceutyczną, mają zastosowanie przepisy dotyczące promocji poprzez dystrybucję próbek wśród osób uprawionych do wypisywania recept? Jak ewidencjonować takie wyjścia towaru? dalej

Horyzont na limicie

Horyzont na limicie 17 Wrzesień 2013
Pierwsze doświadczenia negocjacyjne sprowadziły wiele podmiotów na ziemię, a zetknięcie z nią często bywa bolesne. Negocjacje były i są przeprowadzane z naczelnym przesłaniem maksymalnego cięcia cen, przez co ceny leków w Polsce są już dla większości produktów najniższe w Unii Europejskiej, co z kolei przekłada się na zjawisko nasilenia eksportu równoległego. dalej

Ustawa refundacyjna do poprawki…

Ustawa refundacyjna do poprawki… 10 Maj 2013
Na stronach internetowych Ministerstwa Zdrowia pojawił się długo oczekiwany projekt założeń zmiany ustawy refundacyjnej oraz ustaw powiązanych (datowany na 19/04/2013). Projektowany zakres nowelizacji jest bardzo szeroki i obejmuje wiele postulowanych przez różne środowiska niedoskonałości obecnej ustawy. dalej

SKŁADY KONSYGNACYJNE: zagrożenie czy gwarancja bezpieczeństwa?

SKŁADY KONSYGNACYJNE: zagrożenie czy gwarancja bezpieczeństwa? 06 Luty 2013
Podczas spotkania ze Sławomirem Neumannem, prezes Naczelnej Izby Aptekarskiej oraz reprezentanci samorządu aptekarskiego przedstawili listę postulatów dotyczących zmian w funkcjonowaniu rynku farmaceutycznego. Aptekarze wnioskują między innymi o likwidację składów konsygnacyjnych produktów leczniczych, które – ich zdaniem – mogą przyczyniać się do rozwoju eksportu równoległego. Należy jednak zadać pytanie: czy składy konsygnacyjne mają coś wspólnego z tym procederem? dalej

Czekają nas dwie nowelizacje Prawa farmaceutycznego

Czekają nas dwie nowelizacje Prawa farmaceutycznego 04 Wrzesień 2012
Polska nadal nie implementowała nowych regulacji w zakresie monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych, choć nakładająca taki obowiązek unijna Dyrektywa 2010/84 przewidywała termin na wdrożenie jej do porządków krajowych do 21 lipca 2012 r. W międzyczasie natomiast został opublikowany kolejny projekt nowelizacji Prawa farmaceutycznego – tym razem opracowany z inicjatywy Głównego Inspektora Farmaceutycznego. dalej

Unia zaostrza przepisy regulujące obrót lekami

Unia zaostrza przepisy regulujące obrót lekami 21 Lipiec 0
Najnowszy raport Komisji Europejskiej podsumowujący zatrzymania podrabianych produktów przez służby celne krajów unijnych w 2011 r. ukazuje skalę handlu fałszywymi lekami. Blisko 24% wszystkich przechwyconych podróbek to produkty lecznicze. Podróbki leków najczęściej pochodzą z Chin ale również z Indii oraz Hong Kongu. Unia Europejska konsekwentnie dąży do ograniczenia handlu podrabianymi lekami. dalej

Uchwalona ustawa o działalności leczniczej

Uchwalona ustawa o działalności leczniczej 26 Czerwiec 2012
14 czerwca 2012 r. Sejm uchwalił ustawę o zmianie o zmianie ustawy o działalności leczniczej oraz niektórych innych ustaw. Wśród regulacji zmienionych przepisami powyższego aktu znalazła się ustawa refundacyjna. dalej

Czy ACTA może utrudnić handel lekami generycznymi w Polsce?

Czy ACTA może utrudnić handel lekami generycznymi w Polsce? 21 Lipiec 4000
W ferworze dyskusji nad umową ACTA pojawiają się komentarze wskazujące na niekorzystny wpływ wspomnianej umowy międzynarodowej na handel lekami generycznymi. Jednym z najsilniej oddziałujących na wyobraźnię argumentów przeciw umowie ACTA jest obawa, że jej postanowienia stworzą możliwość zablokowania dostępu do leków generycznych, w tym że spowodują utrudnienia w obrocie lekami generycznymi na polskim rynku. dalej

Odmowa realizacji dostaw a prawo konkurencji

Odmowa realizacji dostaw a prawo konkurencji 21 Lipiec 1200
Jednym ze sposobów walki z importem równoległym są działania podejmowane przez producentów leków polegające na odmowie realizacji zamówień złożonych przez importerów równoległych. Praktyka taka może być jednak uznana za zakazaną przez ustawę o ochronie konkurencji i konsumentów (dalej „uokik”) jako nadużywanie pozycji dominującej. dalej

Raport Grupy Roboczej na Rzecz Innowacji w Opiece Zdrowotnej, pt. „Zwiększanie dostępu do innowacji w ochronie zdrowia w Polsce”

Raport Grupy Roboczej na Rzecz Innowacji w Opiece Zdrowotnej, pt. „Zwiększanie dostępu do innowacji w ochronie zdrowia w Polsce” 27 Grudzień 2010
Celem raportu jest nakreślenie diagnozy dotyczącej poziomu udostępnienia polskim pacjentom nowej lub też ulepszonej wiedzy medycznej służącej podniesieniu skuteczności i bezpieczeństwa terapii oraz poprawie jakości życia chorych w Polsce na tle innych krajów Unii Europejskiej. Diagnozę przygotowano na przykładzie trzech wybranych problemów zdrowotnych – chorób nowotworowych, cukrzycy oraz osteoporozy, które w perspektywie starzenia się populacji w Europie stanowią coraz większe wyzwanie dla systemów opieki zdrowotnej, a także generują wysokie koszty ekonomiczne i społeczne. dalej
Idź do strony: 1 2 3 Następna

Archiwum działu