Kategorie tematyczne

Pharma > Artykuły

Ilość dokumentów w tej kategorii: 239

Idź do strony: 1 2 3 4 5 6 7 8 Następna

SIEĆ SZPITALI W PIGUŁCE. Syntetyczne omówienie ustawy.

SIEĆ SZPITALI W PIGUŁCE. Syntetyczne omówienie ustawy. 07 Kwiecień 2017
23 marca 2017 r. Sejm uchwalił ustawę tworzącą System Podstawowego Szpitalnego Zabezpieczenia Świadczeń Opieki Zdrowotnej, potocznie zwany siecią szpitali. dalej

Odgórne ustalenie cen leków na receptę sprzeczne z prawem UE

Odgórne ustalenie cen leków na receptę sprzeczne z prawem UE 21 Październik 2016
19 października br. Trybunał Sprawiedliwości wydał wyrok w sprawie Deutsche Parkinson Vereinigung eV („DPV”) przeciwko Zentrale zur Bekämpfung unlauteren Wettbewerbs eV. Przedmiotem sprawy był wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym dotyczącego wykładni art. 34 i 36 Traktatu o Funkcjonowaniu Unii Europejskiej („TFUE”).Wniosek został złożony w ramach sporu pomiędzy DPV a ZBUW w przedmiocie ustalania w prawie niemieckim jednolitych cen sprzedaży leków stosowanych u ludzi wydawanych w aptekach na receptę. dalej

Duża nowelizacja ustawy refundacyjnej

Duża nowelizacja ustawy refundacyjnej 29 Wrzesień 2016
23 września 2016 r. do uzgodnień i konsultacji społecznych przekazano projekt z dnia 21 września br. ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw. dalej

Większy nadzór i surowsze kary – propozycje Zespołu ds. reklamy

Większy nadzór i surowsze kary – propozycje Zespołu ds. reklamy 21 Wrzesień 2016
Zespół ds. uregulowania reklamy leków, suplementów diety i innych środków spożywczych oraz wyrobów medycznych działający przy Ministrze Zdrowia w dniu 1 września 2016 r. opracował końcowy raport zawierający projekt założeń zmian prawa regulujący reżim reklamy produktów należących do w/w kategorii. dalej

Nowe zasady wynagradzania szefów szpitali

Nowe zasady wynagradzania szefów szpitali 19 Wrzesień 2016
9 września 2016 r. weszła w życie Ustawa o zasadach kształtowania wynagrodzeń osób kierujących niektórymi spółkami (Dz. U. 2016 poz. 1202). dalej

ALERT PRAWNY: Nowe zasady opiniowania celowości inwestycji w ochronie zdrowia

ALERT PRAWNY: Nowe zasady opiniowania celowości inwestycji w ochronie zdrowia 06 Wrzesień 2016
Nowelizacja ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, która weszła w życie 30 sierpnia 2016 roku, wprowadza istotne zmiany w procedurze i zakresie wydawania opinii o celowości inwestycji w ochronie zdrowia. Kancelaria KONDRAT i Partnerzy przygotowała obszerny Alert prawny na ten temat. dalej

EMA: propozycja zmiany wytycznych dla badań klinicznych

EMA: propozycja zmiany wytycznych dla badań klinicznych 26 Sierpień 2016
Europejska Agencja Leków (EMA) we współpracy z Komisją Europejską oraz państwami członkowskimi Unii Europejskiej przedstawiła 21 lipca 2016 r. dokument koncepcyjny, w którym zaproponowała zmiany do aktualnych wytycznych dla badań klinicznych „first-in-man-study” (badania kliniczne, w których badany element jest po raz pierwszy testowany na człowieku). Zmiany wytycznych mają na celu poprawę strategii służących zidentyfikowaniu oraz złagodzeniu ryzyka dla osób uczestniczących w badaniu. dalej

Reforma systemu ochrony zdrowia – finansowanie z budżetu, sieć szpitali i Urząd Zdrowia Publicznego

Reforma systemu ochrony zdrowia – finansowanie z budżetu, sieć szpitali i Urząd Zdrowia Publicznego 17 Sierpień 2016
Na konferencji prasowej, która odbyła się 26 lipca 2016 r., Minister Zdrowia Konstanty Radziwiłł przedstawił projekt zmian w systemie ochrony zdrowia. Głównym założeniem projektowanej reformy jest przejście na finansowanie świadczeń z budżetu państwa oraz likwidacja NFZ i obowiązkowej składki na ubezpieczenia zdrowotne. Planowane zmiany obejmą również inne aspekty związane z ochroną zdrowia, jak np. organizacja szpitali i podstawowej opieki zdrowotnej. dalej

ALERT PRAWNY: Nowelizacja Ustawy o działalności leczniczej

ALERT PRAWNY: Nowelizacja Ustawy o działalności leczniczej 25 Lipiec 2016
W związku z wejściem w życie 15 lipca 2016 roku nowelizacji Ustawy o działalności leczniczej i niektórych innych ustaw, Kancelaria KONDRAT i Partnerzy przygotowała Alert prawny zawierający szczegółowe omówienie najważniejszych zmian dokonanych przez ustawodawcę. dalej

Plany nowelizacji prawa farmaceutycznego

Plany nowelizacji prawa farmaceutycznego 14 Lipiec 2016
W Biuletynie Informacji Publicznej Rady Ministrów z dnia 5.07.2016 r. pojawiła się informacja o planowanej nowelizacji ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne. Zapowiadane zmiany kształtują się dość poważnie, zaś swoim zakresem obejmą kilka istotnych zagadnień. dalej

Nie będzie kary za rozdawanie darmowych leków pod apteką

Nie będzie kary za rozdawanie darmowych leków pod apteką 30 Maj 2016
W ostatnich dniach Wojewódzki Sąd Administracyjny uchylił karę pieniężną w wysokości 20 tys. zł nałożoną przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego na Fundację Jana Pawła II. dalej

Koniec finansowania pakietu onkologicznego bez limitu?

Koniec finansowania pakietu onkologicznego bez limitu? 24 Maj 2016
Projekt Ustawy o zmianie ustawy o świadczeniach zdrowotnych finansowanych ze środków publicznych zakłada ujednolicenie przepisów, które umożliwią bezlimitowe rozliczanie we wszystkich zakresach udzielanych świadczeń na tym samym poziomie. Czy to koniec finansowania pakietu onkologicznego bez limitu? dalej

Najnowsze zmiany projektu Ustawy o zmianie ustawy o działalności leczniczej

Najnowsze zmiany projektu Ustawy o zmianie ustawy o działalności leczniczej 13 Maj 2016
Projekt Ustawy o zmianie ustawy o działalności leczniczej przeszedł etap konsultacji społecznych. Poniżej przedstawiamy najważniejsze zmiany wprowadzone ostatnio do Projektu. dalej

GIF nakazuje wyemitowanie w telewizji sprostowania błędnej reklamy leku

GIF nakazuje wyemitowanie w telewizji sprostowania błędnej reklamy leku 23 Marzec 2016
W dniu 8 marca 2016 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję GIF-P-R-450/48-8/JD/15, w której zakazał prowadzenia reklamy produktu leczniczego, niezgodnej z obowiązującymi przepisami kierowanej do publicznej wiadomości, w formie spotu emitowanego w stacjach telewizyjnych. dalej

Orzecznictwo organów nadzoru farmaceutycznego w sprawach dotyczących zakazu reklamy aptek w latach 2012-2014

Orzecznictwo organów nadzoru farmaceutycznego w sprawach dotyczących zakazu reklamy aptek w latach 2012-2014 20 Styczeń 2016
Niniejszy artykuł służy przedstawieniu informacji dotyczących działalności orzeczniczej organów inspekcji farmaceutycznej podejmowanej na podstawie art. 94a oraz 129b ustawy Prawo farmaceutyczne, w latach 2012-2014, a zatem przez trzy kolejne lata od wejścia w życie w dniu 1 stycznia 2012 r. przewidzianego w art. 94a pr. farm. całkowitego zakazu reklamy aptek (oraz punktów aptecznych) bądź ich działalności. dalej

Jak chronić dane osobowe podane na receptach?

Jak chronić dane osobowe podane na receptach? 21 Wrzesień 2015
Recepta medyczna jest nośnikiem wrażliwych danych, ponieważ wypełniony blankiet zawiera dane o stanie zdrowia. Jak je zatem chronić, aby w zgodzie z prawem postępować w sytuacji zamawiania leków na konkretne zlecenie? dalej

RAPORT: Nowe obowiązki aptek, działów farmacji, punktów aptecznych na gruncie nowelizacji prawa farmaceutycznego stan na 12.07.2015 r.

RAPORT: Nowe obowiązki aptek, działów farmacji, punktów aptecznych na gruncie nowelizacji prawa farmaceutycznego stan na 12.07.2015 r. 20 Sierpień 2015
Kancelaria KONDRAT i Partnerzy przygotowała RAPORT na temat nowych obowiązków dla aptek, działów farmacji, punktów aptecznych na gruncie nowelizacji prawa farmaceutycznego, wynikających z nowelizacji prawa farmaceutycznego, która wprowadza zmiany, które weszły w życie w dniu 12.07.2015 r. dalej

RAPORT: Nowe obowiązki Hurtowni Farmaceutycznych na gruncie nowelizacji prawa farmaceutycznego, które weszły w życie z dniem 12.07.2015 r.

RAPORT: Nowe obowiązki Hurtowni Farmaceutycznych na gruncie nowelizacji prawa farmaceutycznego, które weszły w życie z dniem 12.07.2015 r. 13 Lipiec 2015
Kancelaria KONDRAT i Partnerzy przygotowała RAPORT na temat nowych obowiązków dla Hurtowni Farmaceutycznych, wynikających z nowelizacji prawa farmaceutycznego, która wprowadza zmiany, które weszły w życie w dniu 12.07.2015 r. dalej

BADANIE OPINII FARMACEUTÓW NT. RECEPTURY APTECZNEJ

BADANIE OPINII FARMACEUTÓW NT. RECEPTURY APTECZNEJ 19 Marzec 2015
NA ZLECENIE ZWIĄZKU PRACODAWCÓW APTECZNYCH PHARMANET. dalej

Dyrektywa „podróbkowa” wdrożona – nowe zasady obrotu lekami

Dyrektywa „podróbkowa” wdrożona – nowe zasady obrotu lekami 21 Styczeń 2015
Z dwuletnim opóźnieniem ale udało się wdrożyć dyrektywę tzw. podróbkową. W dniu 23 grudnia 2014 r. prezydent podpisał ustawę nowelizującą prawo farmaceutyczne. Większość zmian zacznie obowiązywać od 8 lutego 2015 r. dalej

Zmiany w badaniach klinicznych – nowe rozporządzenie UE

Zmiany w badaniach klinicznych – nowe rozporządzenie UE 18 Sierpień 2014
W dniu 16 czerwca 2014 r. weszło w życie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenia dyrektywy 2001/20/WE. Nowa regulacja wprowadza istotne zmiany w zakresie badań klinicznych, w szczególności poprzez wprowadzenie nowej, dwuetapowej procedury uzyskiwania pozwolenia na prowadzenie badań. dalej

Zmiany w Rozporządzeniu w sprawie środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego

Zmiany w Rozporządzeniu w sprawie środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego 27 Maj 2014
28 kwietnia 2014 r. minister zdrowia wydał rozporządzenie zmieniające rozporządzenie z dnia 16 września 2010 r. w sprawie środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego. dalej

Prawa i obowiązki uczestnika badania klinicznego

Prawa i obowiązki uczestnika badania klinicznego 14 Maj 2014
W przededniu Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych, który to i w Polsce nabiera coraz większego rozmachu, trafiając do szerszego – poza środowiskiem profesjonalistów – grona odbiorców, warto poświęcić dłuższą chwilę na analizę pozycji uczestnika takiegoż badania. Wydaje się bowiem, iż społeczeństwu znana jest istota, sposób prowadzenia, standardy bezpieczeństwa, czy sposoby oceny skuteczności eksperymentu medycznego, którego rodzajem jest badanie kliniczne, nadal jednak brakuje oceny całego procesu z perspektywy praw i obowiązków jednostki. dalej

Raport Regulacyjny dotyczący leków biologicznych i biopodobnych

Raport Regulacyjny dotyczący leków biologicznych i biopodobnych 18 Kwiecień 2014
Kancelaria DZP wspólnie z Kancelarią Baker&McKenzie przygotowała dla Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA Raport Regulacyjny dotyczący leków biologicznych i biopodobnych. dalej

Coraz bliżej nowelizacji ustawy o wyrobach medycznych

Coraz bliżej nowelizacji ustawy o wyrobach medycznych 25 Marzec 2014
Z końcem lutego Ministerstwo Zdrowia przedstawiło kolejną wersję projektu nowelizacji ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych. Po rozpatrzeniu uwag farmaceutycznego przemysłu oraz zaangażowanych organów administracji poprawiony tekst projektu skierowano w dniu 28 lutego 2014 do ponownych konsultacji międzyresortowych. Proponowane zmiany są dosyć daleko idące. dalej

Wielkość hurtowni a zapewnienie stałych dostaw odpowiedniego asortymentu

Wielkość hurtowni a zapewnienie stałych dostaw odpowiedniego asortymentu 05 Marzec 2014
Na przedsiębiorcy prowadzącym hurtownię farmaceutyczną spoczywa szereg obowiązków nałożonych przede wszystkim na mocy przepisów ustawy Prawo farmaceutyczne (Dz. U. 2001, Nr 126, poz. 1381). Zalicza się do nich m.in. powinność „zapewniania stałych dostaw odpowiedniego asortymentu”, która bezpośrednio wiąże się z materialnym wymogiem warunkującym udzielenie zezwolenia na prowadzenie takiej hurtowni, a dotyczącym „dysponowania obiektami umożliwiającymi prawidłowe prowadzenie obrotu hurtowego” (art. 77 ust 1 pkt. 1 pf). dalej

Unijna walka z produktami sfałszowanymi

Unijna walka z produktami sfałszowanymi 18 Luty 2014
W związku z zagrażającym zdrowiu i życiu pacjentów wzrostem ilości leków sfałszowanych znajdujących się w obrocie, Unia Europejska podjęła kroki mające na celu zabezpieczenie obrotu produktami leczniczymi. dalej

Minister Zdrowia wprowadza ograniczenia w sprzedaży leków z pseudoefedryną, dekstrometorfanem i kodeiną

Minister Zdrowia wprowadza ograniczenia w sprzedaży leków z pseudoefedryną, dekstrometorfanem i kodeiną 06 Luty 2014
4 lutego 2014 roku do uzgodnień wewnętrznych przekazano projekt ustawy o zmianie ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii oraz niektórych innych ustaw. Projekt zakłada wprowadzenie ograniczeń w sprzedaży leków zawierających substancje psychoaktywne (m.in. z pseudoefedryną, dekstrometorfanem i kodeiną). dalej

Rewolucja na rynku wyrobów medycznych?

Rewolucja na rynku wyrobów medycznych? 28 Styczeń 2014
Projekt rozporządzeń dotyczących wyrobów medycznych w Parlamencie Europejskim. dalej

DERMOKOSMETYKI – rosnący segment rynku

DERMOKOSMETYKI – rosnący segment rynku 07 Listopad 2013
Dermokosmetyki są jednym z niewielu segmentów rynku, który w ostatnich trzech latach rośnie zarówno ilościowo jak i wartościowo. dalej
Idź do strony: 1 2 3 4 5 6 7 8 Następna

Archiwum