Kategorie tematyczne

Pharma > Artykuły

Ilość dokumentów w tej kategorii: 255

Idź do strony: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Następna

RAPORT: Wycena świadczeń w programach lekowych istotnym elementem budowy strategii zwiększania dostępu do innowacyjnych terapii w chorobach autoimmunizacyjnych

RAPORT: Wycena świadczeń w programach lekowych istotnym elementem budowy strategii zwiększania dostępu do innowacyjnych terapii w chorobach autoimmunizacyjnych 21 Październik 2019
Raport HealthCare System Navigator powstał z inicjatywy oraz pod patronatem konsultant krajowej w dziedzinie neurologii, konsultanta krajowego w dziedzinie reumatologii, konsultant krajowej w dziedzinie dermatologii i wenerologii, konsultanta krajowego w dziedzinie gastroenterologii, Polskiego Towarzystwa Neurologicznego, Polskiego Towarzystwa Reumatologicznego, licznych organizacji pacjenckich, a także Konfederacji Lewiatan. dalej

Dostęp do leczenia biologicznego w Polsce

Dostęp do leczenia biologicznego w Polsce 17 Październik 2019
Polscy chorzy mają najbardziej ograniczone w UE możliwości korzystania z terapii biologicznych – wynika z raportu „Dostęp do leczenia biologicznego w Polsce”, opracowanego przez Polski Związek Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego. dalej

Indeks Sprawności Ochrony Zdrowia 2018

Indeks Sprawności Ochrony Zdrowia 2018 15 Październik 2019
Indeks Sprawności Ochrony Zdrowia to kompleksowa analiza funkcjonowania systemu ochrony zdrowia w poszczególnych województwach w Polsce, opracowana przez PWC. dalej

Czy szpitale i spółki samorządowe czekają podwyżki cen prądu w 2019 roku?

Czy szpitale i spółki samorządowe czekają podwyżki cen prądu w 2019 roku? 29 Lipiec 2019
Szpitale, jednostki finansów publicznych i inne podmioty uprawnione do stabilizacji cen za cały rok 2019, w celu skorzystania z tej obniżki, powinny złożyć oświadczenie swojemu dostawcy energii. Zgodnie z komunikatem Ministerstwa Energii „Oświadczenie można złożyć osobiście lub wysłać pocztą do 29 lipca br., decyduje data stempla pocztowego. " dalej

Raport DZP: Zwiększenie dostępności szczepień zalecanych w Polsce

Raport DZP: Zwiększenie dostępności szczepień zalecanych w Polsce 06 Czerwiec 2019
Prawnicy kancelarii DZP przygotowali dla Ogólnopolskiego Programu Zwalczania Grypy raport dotyczący zwiększenia dostępności szczepień zalecanych. dalej

Zmiany w systemie SPC

Zmiany w systemie SPC 07 Grudzień 2800
W dniu 28 maja 2018 r. Komisja Europejska przyjęła wniosek dotyczący rozporządzenia zmieniającego rozporządzenie (WE) nr 469/2009 w sprawie dodatkowych świadectw ochronnych dla produktów leczniczych. W ramach tej inicjatywy proponuje się wprowadzenie wyjątku umożliwiającego firmom z UE wytwarzanie niektórych środków farmaceutycznych w celu wywozu na rynki spoza UE w okresie obowiązywania SPC (tzw. SPC MW). dalej

Nowelizacja: nowy obowiązek informacyjny w badaniach klinicznych

Nowelizacja: nowy obowiązek informacyjny w badaniach klinicznych 07 Grudzień 9600
1 czerwca 2019 r. wchodzi w życie nowelizacja art. 37k Prawa farmaceutycznego. dalej

Raport BFF Banking Group porównuje kondycję systemu opieki zdrowotnej w Polsce oraz wybranych krajach europejskich

Raport BFF Banking Group porównuje kondycję systemu opieki zdrowotnej w Polsce oraz wybranych krajach europejskich 12 Kwiecień 2019
BFF Banking Group opublikowała raport zatytułowany „Finansowanie ochrony zdrowia a jakość systemu dla pacjentów. Polska na tle wybranych krajów europejskich", w którym wskazuje, że poziom zadłużenia w obszarze ochrony zdrowia pozostaje jednym z kluczowych wyzwań w siedmiu poddanych analizie państwach. dalej

ALERT PRAWNY: Zintegrowany System Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi

ALERT PRAWNY: Zintegrowany System Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi 08 Kwiecień 2019
W najnowszym Alercie prawnym przygotowanym przez zespół Life Science KONDRAT i Partnerzy omówiono nowe obowiązki wprowadzone od 1 kwietnia 2019 r. związane z przekazywaniem do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL) określonych danych dotyczących wskazanych w ustawie produktów. dalej

RODO w badaniach klinicznych – oficjalne stanowisko Europejskiej Rady Ochrony Danych

RODO w badaniach klinicznych – oficjalne stanowisko Europejskiej Rady Ochrony Danych 02 Kwiecień 2019
W dniu 23 stycznia 2019 r. opublikowano oficjalną Opinię nr 3/2019 Europejskiej Rady Ochrony Danych dotyczącą wzajemnych relacji pomiędzy Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE nr 536/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE nr 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. o ochronie danych osobowych. Opinia pozostawia wiele otwartych pytań i niejasności interpretacyjnych. dalej

RZĄDOWY PROJEKT NOWELIZACJI PRAWA FARMACEUTYCZNEGO TRAFIŁ DO SEJMU

RZĄDOWY PROJEKT NOWELIZACJI PRAWA FARMACEUTYCZNEGO TRAFIŁ DO SEJMU 07 Grudzień 4800
W dniu 12 marca 2019 r. do Sejmu został skierowany projekt zmian w ustawie Prawo farmaceutyczne przygotowany przez Ministerstwo Sprawiedliwości.Projekt Ustawy ma na celu w szczególności wprowadzenie gruntownych zmian w przedmiocie karalności zachowań związanych z obrotem produktami leczniczymi, w tym w szczególności podejmowanych w ramach „odwróconego łańcucha dystrybucji”. dalej

Przełomowe rozstrzygnięcie NSA

Przełomowe rozstrzygnięcie NSA 27 Luty 2019
11 stycznia 2019 r. zapadło przełomowe rozstrzygnięcie Naczelnego Sądu Administracyjnego, w którym uznano, że umowy zawierane przez firmy farmaceutyczne z lekarzami o przygotowanie raportu z konferencji stanowią nieoskładkowane umowy o dzieło, a nie oskładkowane umowy zlecenia. dalej

ALERT PRAWNY: Nowe opakowania produktów leczniczych

ALERT PRAWNY: Nowe opakowania produktów leczniczych 12 Luty 2019
Zapraszamy do lektury najnowszego Alertu Prawnego przygotowanego przez zespół Life Science Kancelarii KONDRAT i Partnerzy. dalej

Alert prawny ekspertów Kancelarii KONDRAT i Partnerzy na temat nowej Ustawy o produktach kosmetycznych

Alert prawny ekspertów Kancelarii KONDRAT i Partnerzy na temat nowej Ustawy o produktach kosmetycznych 17 Styczeń 2019
W Alercie zaprezentowano zestawienie najważniejszych zmian, które dotyczą przedsiębiorców prowadzących działalność w sektorze kosmetycznym. dalej

Czy informacje pochodzące z negocjacji cenowych z Komisją Ekonomiczną będą podlegały udostępnieniu w trybie dostępu do informacji publicznej?

Czy informacje pochodzące z negocjacji cenowych z Komisją Ekonomiczną będą podlegały udostępnieniu w trybie dostępu do informacji publicznej? 09 Lipiec 2018
Na początku br. Wojewódzki Sąd Administracyjny z siedzibą w Warszawie przesądził o tym, jakie dokumenty objęte zakresem prowadzonych postępowań refundacyjnych podlegają udostępnieniu w trybie dostępu do informacji publicznej. dalej

NOWE REGULACJE ANTYKORUPCYJNE – JAK WPŁYNĄ NA FIRMY Z BRANŻY FARMACEUTYCZNEJ?

NOWE REGULACJE ANTYKORUPCYJNE –  JAK WPŁYNĄ NA FIRMY Z BRANŻY FARMACEUTYCZNEJ? 16 Listopad 2017
Na internetowej stronie Rządowego Centrum Legislacji opublikowany został projekt ustawy o jawności życia publicznego (projekt z 23 października 2017 r.). Bezsprzecznie, w przypadku wejścia w życie ustawy o jawności życia publicznego w projektowanym brzmieniu, wprowadzone zostaną do polskiego porządku prawnego nowe instytucje prawne oraz zostanie nałożonych na przedsiębiorców wiele obowiązków, których niespełnienie prowadzić będzie do zastosowania dotkliwych sankcji. W artykule sygnalizujemy najważniejsze założenia projektu z uwzględnieniem aspektu sektora farmaceutycznego. dalej

SIEĆ SZPITALI W PIGUŁCE. Syntetyczne omówienie ustawy.

SIEĆ SZPITALI W PIGUŁCE. Syntetyczne omówienie ustawy. 07 Kwiecień 2017
23 marca 2017 r. Sejm uchwalił ustawę tworzącą System Podstawowego Szpitalnego Zabezpieczenia Świadczeń Opieki Zdrowotnej, potocznie zwany siecią szpitali. dalej

Odgórne ustalenie cen leków na receptę sprzeczne z prawem UE

Odgórne ustalenie cen leków na receptę sprzeczne z prawem UE 21 Październik 2016
19 października br. Trybunał Sprawiedliwości wydał wyrok w sprawie Deutsche Parkinson Vereinigung eV („DPV”) przeciwko Zentrale zur Bekämpfung unlauteren Wettbewerbs eV. Przedmiotem sprawy był wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym dotyczącego wykładni art. 34 i 36 Traktatu o Funkcjonowaniu Unii Europejskiej („TFUE”).Wniosek został złożony w ramach sporu pomiędzy DPV a ZBUW w przedmiocie ustalania w prawie niemieckim jednolitych cen sprzedaży leków stosowanych u ludzi wydawanych w aptekach na receptę. dalej

Duża nowelizacja ustawy refundacyjnej

Duża nowelizacja ustawy refundacyjnej 29 Wrzesień 2016
23 września 2016 r. do uzgodnień i konsultacji społecznych przekazano projekt z dnia 21 września br. ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw. dalej

Większy nadzór i surowsze kary – propozycje Zespołu ds. reklamy

Większy nadzór i surowsze kary – propozycje Zespołu ds. reklamy 21 Wrzesień 2016
Zespół ds. uregulowania reklamy leków, suplementów diety i innych środków spożywczych oraz wyrobów medycznych działający przy Ministrze Zdrowia w dniu 1 września 2016 r. opracował końcowy raport zawierający projekt założeń zmian prawa regulujący reżim reklamy produktów należących do w/w kategorii. dalej

Nowe zasady wynagradzania szefów szpitali

Nowe zasady wynagradzania szefów szpitali 19 Wrzesień 2016
9 września 2016 r. weszła w życie Ustawa o zasadach kształtowania wynagrodzeń osób kierujących niektórymi spółkami (Dz. U. 2016 poz. 1202). dalej

ALERT PRAWNY: Nowe zasady opiniowania celowości inwestycji w ochronie zdrowia

ALERT PRAWNY: Nowe zasady opiniowania celowości inwestycji w ochronie zdrowia 06 Wrzesień 2016
Nowelizacja ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, która weszła w życie 30 sierpnia 2016 roku, wprowadza istotne zmiany w procedurze i zakresie wydawania opinii o celowości inwestycji w ochronie zdrowia. Kancelaria KONDRAT i Partnerzy przygotowała obszerny Alert prawny na ten temat. dalej

EMA: propozycja zmiany wytycznych dla badań klinicznych

EMA: propozycja zmiany wytycznych dla badań klinicznych 26 Sierpień 2016
Europejska Agencja Leków (EMA) we współpracy z Komisją Europejską oraz państwami członkowskimi Unii Europejskiej przedstawiła 21 lipca 2016 r. dokument koncepcyjny, w którym zaproponowała zmiany do aktualnych wytycznych dla badań klinicznych „first-in-man-study” (badania kliniczne, w których badany element jest po raz pierwszy testowany na człowieku). Zmiany wytycznych mają na celu poprawę strategii służących zidentyfikowaniu oraz złagodzeniu ryzyka dla osób uczestniczących w badaniu. dalej

Reforma systemu ochrony zdrowia – finansowanie z budżetu, sieć szpitali i Urząd Zdrowia Publicznego

Reforma systemu ochrony zdrowia – finansowanie z budżetu, sieć szpitali i Urząd Zdrowia Publicznego 17 Sierpień 2016
Na konferencji prasowej, która odbyła się 26 lipca 2016 r., Minister Zdrowia Konstanty Radziwiłł przedstawił projekt zmian w systemie ochrony zdrowia. Głównym założeniem projektowanej reformy jest przejście na finansowanie świadczeń z budżetu państwa oraz likwidacja NFZ i obowiązkowej składki na ubezpieczenia zdrowotne. Planowane zmiany obejmą również inne aspekty związane z ochroną zdrowia, jak np. organizacja szpitali i podstawowej opieki zdrowotnej. dalej

ALERT PRAWNY: Nowelizacja Ustawy o działalności leczniczej

ALERT PRAWNY: Nowelizacja Ustawy o działalności leczniczej 25 Lipiec 2016
W związku z wejściem w życie 15 lipca 2016 roku nowelizacji Ustawy o działalności leczniczej i niektórych innych ustaw, Kancelaria KONDRAT i Partnerzy przygotowała Alert prawny zawierający szczegółowe omówienie najważniejszych zmian dokonanych przez ustawodawcę. dalej

Plany nowelizacji prawa farmaceutycznego

Plany nowelizacji prawa farmaceutycznego 14 Lipiec 2016
W Biuletynie Informacji Publicznej Rady Ministrów z dnia 5.07.2016 r. pojawiła się informacja o planowanej nowelizacji ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne. Zapowiadane zmiany kształtują się dość poważnie, zaś swoim zakresem obejmą kilka istotnych zagadnień. dalej

Nie będzie kary za rozdawanie darmowych leków pod apteką

Nie będzie kary za rozdawanie darmowych leków pod apteką 30 Maj 2016
W ostatnich dniach Wojewódzki Sąd Administracyjny uchylił karę pieniężną w wysokości 20 tys. zł nałożoną przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego na Fundację Jana Pawła II. dalej

Koniec finansowania pakietu onkologicznego bez limitu?

Koniec finansowania pakietu onkologicznego bez limitu? 24 Maj 2016
Projekt Ustawy o zmianie ustawy o świadczeniach zdrowotnych finansowanych ze środków publicznych zakłada ujednolicenie przepisów, które umożliwią bezlimitowe rozliczanie we wszystkich zakresach udzielanych świadczeń na tym samym poziomie. Czy to koniec finansowania pakietu onkologicznego bez limitu? dalej

Najnowsze zmiany projektu Ustawy o zmianie ustawy o działalności leczniczej

Najnowsze zmiany projektu Ustawy o zmianie ustawy o działalności leczniczej 13 Maj 2016
Projekt Ustawy o zmianie ustawy o działalności leczniczej przeszedł etap konsultacji społecznych. Poniżej przedstawiamy najważniejsze zmiany wprowadzone ostatnio do Projektu. dalej

GIF nakazuje wyemitowanie w telewizji sprostowania błędnej reklamy leku

GIF nakazuje wyemitowanie w telewizji sprostowania błędnej reklamy leku 23 Marzec 2016
W dniu 8 marca 2016 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję GIF-P-R-450/48-8/JD/15, w której zakazał prowadzenia reklamy produktu leczniczego, niezgodnej z obowiązującymi przepisami kierowanej do publicznej wiadomości, w formie spotu emitowanego w stacjach telewizyjnych. dalej
Idź do strony: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Następna

Archiwum