Kategorie tematyczne

Artykuły

Zmiany w badaniach klinicznych – nowe rozporządzenie UE

Zmiany w badaniach klinicznych – nowe rozporządzenie UE
W dniu 16 czerwca 2014 r. weszło w życie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenia dyrektywy 2001/20/WE. Nowa regulacja wprowadza istotne zmiany w zakresie badań klinicznych, w szczególności poprzez wprowadzenie nowej, dwuetapowej procedury uzyskiwania pozwolenia na prowadzenie badań. dalej

Zmiany w Rozporządzeniu w sprawie środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego

Zmiany w Rozporządzeniu w sprawie środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego
28 kwietnia 2014 r. minister zdrowia wydał rozporządzenie zmieniające rozporządzenie z dnia 16 września 2010 r. w sprawie środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego. dalej

Prawa i obowiązki uczestnika badania klinicznego

Prawa i obowiązki uczestnika badania klinicznego
W przededniu Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych, który to i w Polsce nabiera coraz większego rozmachu, trafiając do szerszego – poza środowiskiem profesjonalistów – grona odbiorców, warto poświęcić dłuższą chwilę na analizę pozycji uczestnika takiegoż badania. Wydaje się bowiem, iż społeczeństwu znana jest istota, sposób prowadzenia, standardy bezpieczeństwa, czy sposoby oceny skuteczności eksperymentu medycznego, którego rodzajem jest badanie kliniczne, nadal jednak brakuje oceny całego procesu z perspektywy praw i obowiązków jednostki. dalej

Prawo

News

DOKTOR „TWARDY” Z BARYKADY

19 Grudzień 2014

Razem z lekarzami sparaliżował rząd Millera, potem sam wszedł do rządu Tuska, później został dyrektorem tonącego szpitala w Gorzowie. Dziś Marek Twardowski znów jest walczącym związkowcem.dalej

Węższa definicja embrionu

19 Grudzień 2014

Trybunał w Luksemburgu zawęził definicję embrionu ludzkiego. Jest nim tylko twór, który ma własny potencjał przekształcenia się w człowieka.dalej

KIEDY LEKARZ POPEŁNI BŁĄD

19 Grudzień 2014

Prawnicy nie pozostawiają złudzeń: Spraw dotyczących błędów medycznych będzie w polskich sądach coraz więcej. Bo pacjenci są coraz bardziej świadomi swoich praw.dalej

Eksporterzy równolegli o projekcie nowelizacji prawa farmaceutycznego PO

19 Grudzień 2014

Więcej: rynekaptekdalej

Sejm: padają propozycje vacatio legis dla pakietu onkologicznego

19 Grudzień 2014

Więcej: rynekzdrowiadalej

czytaj więcej