Kategorie tematyczne

Artykuły

Zmiany w badaniach klinicznych – nowe rozporządzenie UE

Zmiany w badaniach klinicznych – nowe rozporządzenie UE
W dniu 16 czerwca 2014 r. weszło w życie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenia dyrektywy 2001/20/WE. Nowa regulacja wprowadza istotne zmiany w zakresie badań klinicznych, w szczególności poprzez wprowadzenie nowej, dwuetapowej procedury uzyskiwania pozwolenia na prowadzenie badań. dalej

Zmiany w Rozporządzeniu w sprawie środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego

Zmiany w Rozporządzeniu w sprawie środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego
28 kwietnia 2014 r. minister zdrowia wydał rozporządzenie zmieniające rozporządzenie z dnia 16 września 2010 r. w sprawie środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego. dalej

Prawa i obowiązki uczestnika badania klinicznego

Prawa i obowiązki uczestnika badania klinicznego
W przededniu Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych, który to i w Polsce nabiera coraz większego rozmachu, trafiając do szerszego – poza środowiskiem profesjonalistów – grona odbiorców, warto poświęcić dłuższą chwilę na analizę pozycji uczestnika takiegoż badania. Wydaje się bowiem, iż społeczeństwu znana jest istota, sposób prowadzenia, standardy bezpieczeństwa, czy sposoby oceny skuteczności eksperymentu medycznego, którego rodzajem jest badanie kliniczne, nadal jednak brakuje oceny całego procesu z perspektywy praw i obowiązków jednostki. dalej

Prawo

News

Producent leku musi tolerować konkurencję

30 Październik 2014

Rejestracja produktu, który zawiera oryginalną substancję czynną, nie wyklucza dopuszczenia do obrotu jego odpowiednika. Dzieje się tak zawsze, kiedy inna firma uczciwie odwołuje się do tych samych badań.dalej

ODWAŻNI SZWAJCARZY TESTUJĄ SZCZEPIONKĘ

30 Październik 2014

W bogatej Szwajcarii grupa wolontariuszy pozwoli sobie wstrzyknąć eksperymentalną szczepionkę przeciw wirusowi ebola. W zamian otrzymają po 800 franków.dalej

Aptekarze apelują: zamknijmy apteki

30 Październik 2014

Moratorium do końca 2015 r. na tworzenie nowych placówek. W tym czasie zmiana przepisów dla poprawy sytuacji polskich farmaceutów. Tego od rządu oczekuje Naczelna Rada Aptekarska.dalej

Rząd musi znaleźć środki na pakiet ministra Arłukowicza

30 Październik 2014

Od stycznia 2015 roku zacznie obowiązywać pakiet onkologiczny, który pozwoli pacjentom na podjęcie terapii w ekspresowym tempie. Niestety na razie nic nie wskazuje na to, że w ślad za nim do lekarzy rodzinnych pójdą dodatkowe środki z budżetu państwa. To duży błąd.dalej

INNOWACJE MEDYCZNE POWSTAJĄ W KRAKOWIE

30 Październik 2014

W Krakowie, który przez wielu ekspertów uważany jest za polską dolinę krzemową, powstał właśnie Instytut Medycyny Innowacyjnej, w którym ambitni przedsiębiorcy będą mogli połączyć siły z doświadczonymi specjalistami oraz lekarzami, aby rozwijać innowacyjne technologie i nowe produkty oraz aplikacje medyczne.dalej

czytaj więcej