Zobacz więcej
Autor: Tomasz Kaczyński, ,
Radca Prawny, PartnerRadca Prawny, Partner
30 października 2013
Czy w przypadku próbek zużywanych podczas szkolenia dla lekarzy ze sposobu aplikacji produktu, organizowanego przez firmę farmaceutyczną, mają zastosowanie przepisy dotyczące promocji poprzez dystrybucję próbek wśród osób uprawionych do wypisywania recept? Jak ewidencjonować takie wyjścia towaru?
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: Bożena Nowak-Chrząszczyk
15 października 2013
Przekazywanie próbek refundowanych wyrobów medycznych nie jest zakazane, lecz stanowi dopuszczalną formę reklamy. Taką decyzję wydał Główny Inspektor Farmaceutyczny w lipcu tego roku.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: Weronika Modrzejewska
20 września 2013
Jak wynika z informacji przedstawionych przez GIF, do 11 lipca 2013 r. zapadło 50 wyroków w sprawach o naruszenie zakazu reklamy aptek.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: dr Mariusz Kondrat
17 września 2013
Pierwsze doświadczenia negocjacyjne sprowadziły wiele podmiotów na ziemię, a zetknięcie z nią często bywa bolesne. Negocjacje były i są przeprowadzane z naczelnym przesłaniem maksymalnego cięcia cen, przez co ceny leków w Polsce są już dla większości produktów najniższe w Unii Europejskiej, co z kolei przekłada się na zjawisko nasilenia eksportu równoległego.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: Justyna Stefańczyk-Kaczmarzyk
12 września 2013
Jakie są wymogi formalne i jakie treści musi zawierać mailing, aby aktywność taka była przeprowadzona zgodnie z obowiązującym prawem?
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: Piotr Godlewski
5 września 2013
Zakres ochrony, który posiada Myriad Genetics, od lat budzi wiele kontrowersji w Stanach Zjednoczonych, gdzie w roku 2009 podjęto próbę unieważnienia patentów biotechnologicznego giganta. W dniu 29 marca 2010 roku Sąd Pierwszej Instancji – Sąd Okręgowy Stanu Nowy Jork unieważnił siedem patentów Myriad (w sumie 15 zastrzeżeń patentowych), twierdząc, iż kody genetyczne podobnie jak mapy świata są dobrem publicznym.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: Weronika Modrzejewska
30 sierpnia 2013
Ostatnio, coraz częściej słyszymy o zarejestrowaniu danego produktu jako suplementu diety w sytuacji w której nawet na pierwszy rzut oka, widoczne jest podobieństwo suplementu do produktu leczniczego obecnego na rynku. Tymczasem status suplementów diety oraz produktów leczniczych jest podporządkowany zupełnie innemu reżimowi prawnemu.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: Justyna Stefańczyk-Kaczmarzyk
31 lipca 2013
Leki, tak jak każdy inny produkt, powinien być używany zgodnie z instrukcją obsługi, którą w odniesieniu do tej kategorii towarów jest charakterystyka produktu leczniczego (CHPL). Stosowanie leków wyłącznie w sposób wskazany w zatwierdzonym CHPL, jest jednak w wielu sytuacjach niewystarczające.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: Tomasz Kaczyński, ,
Radca Prawny, PartnerRadca Prawny, Partner
23 lipca 2013
Komisja Europejska wywiązała się ze swoich obowiązków i na dzień przed terminem stosowania Rozporządzenia 1223/2009/WE uchwaliła rozporządzenie wykonawcze do tego aktu. W związku z tym, 11 lipca 2013 roku weszło w życie Rozporządzenie Komisji Europejskiej określające wspólne kryteria dotyczące uzasadniania oświadczeń stosowanych w związku z produktami kosmetycznymi.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: Weronika Modrzejewska
12 czerwca 2013
Na podmiotach prowadzących apteki ciążą liczne obowiązki wynikające z obowiązujących przepisów prawa.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: Łukasz Weresiński
10 maja 2013
Na stronach internetowych Ministerstwa Zdrowia pojawił się długo oczekiwany projekt założeń zmiany ustawy refundacyjnej oraz ustaw powiązanych (datowany na 19/04/2013). Projektowany zakres nowelizacji jest bardzo szeroki i obejmuje wiele postulowanych przez różne środowiska niedoskonałości obecnej ustawy.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
4 kwietnia 2013
Raport Antal Pharma & Medical Devices pod patronatem Portalu Informacyjno-Prawnego Pharma.info.pl.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: Anna Kunysz
6 lutego 2013
Podczas spotkania ze Sławomirem Neumannem, prezes Naczelnej Izby Aptekarskiej oraz reprezentanci samorządu aptekarskiego przedstawili listę postulatów dotyczących zmian w funkcjonowaniu rynku farmaceutycznego. Aptekarze wnioskują między innymi o likwidację składów konsygnacyjnych produktów leczniczych, które – ich zdaniem – mogą przyczyniać się do rozwoju eksportu równoległego. Należy jednak zadać pytanie: czy składy konsygnacyjne mają coś wspólnego z tym procederem?
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: Szymon Łajszczak
21 stycznia 2013
W dwóch orzeczeniach z 28 listopada 2012 r. Naczelny Sąd Administracyjny wypowiedział się o braku możliwości sądowej kontroli obwieszczeń zawierających wykaz produktów refundowanych.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: Joanna Scholz
10 stycznia 2013
Wszelkie dostępne dane wskazują, że w Polsce coraz szybciej rozwija się sektor wyrobów medycznych. Na rynku produktów związanych z szeroko rozumianą terapeutyką czy korzystnym wpływem na zdrowie lub samopoczucie człowieka coraz częściej pojawiają się – obok produktów leczniczych i suplementów diety - towary kwalifikowane właśnie jako wyroby medyczne.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: Magdalena Bakowska
4 września 2012
Polska nadal nie implementowała nowych regulacji w zakresie monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych, choć nakładająca taki obowiązek unijna Dyrektywa 2010/84 przewidywała termin na wdrożenie jej do porządków krajowych do 21 lipca 2012 r. W międzyczasie natomiast został opublikowany kolejny projekt nowelizacji Prawa farmaceutycznego – tym razem opracowany z inicjatywy Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: Weronika Modrzejewska
29 sierpnia 2012
Od stycznia 2012 r. obowiązuje nowa regulacja w zakresie reklamy aptek. Powyższa zmiana wprowadziła spore zamieszanie na rynku aptecznym, zmuszając niejako apteki do radykalnej zmiany polityki marketingowej. Z informacji uzyskanych od WIF wynika, że obecnie toczy się kilkaset postępowań w przedmiocie ewentualnego naruszenia zakazu reklamy.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: Marta Krzyśków-Szymkowicz
21 sierpnia 2012
Najnowszy raport Komisji Europejskiej podsumowujący zatrzymania podrabianych produktów przez służby celne krajów unijnych w 2011 r. ukazuje skalę handlu fałszywymi lekami. Blisko 24% wszystkich przechwyconych podróbek to produkty lecznicze. Podróbki leków najczęściej pochodzą z Chin ale również z Indii oraz Hong Kongu. Unia Europejska konsekwentnie dąży do ograniczenia handlu podrabianymi lekami.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: Anna Turska
10 sierpnia 2012
Temat zastosowania czy też odpowiedniego zastosowania regulacji dotyczących cen transferowych w branży farmaceutycznej wraca jak bumerang i coraz częściej spędza sen z powiek poszczególnym firmom. Skutkiem rosnącego zainteresowania w/w kwestią będzie z pewnością wzrost liczby wniosków o indywidualne interpretacje prawa podatkowego kierowanych do Ministra Finansów, które to wnioski często traktowane są przez podatników (z resztą słusznie) jako narzędzie zarządzania ryzykiem podatkowym.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: Joanna Scholz
19 lipca 2012
Aktualnie rozpatrywana przez instytucje unijne idea utworzenia nowego systemu ochrony patentowej jest pierwszą, po podejmowanych w latach ubiegłych licznych próbach ujednolicenia systemu patentowego, która rzeczywiście ma szansę na realizację. Proponowane zmiany w zakresie ochrony patentowej, składające się w całości na tzw. „pakiet patentowy”, mają skutkować wprowadzeniem instytucji patentu europejskiego o jednolitym skutku oraz ściśle z nim powiązanego Jednolitego Sądu Patentowego. Jak każda nowa regulacja również i ta budzi skrajne opinie.
Zobacz więcej >
