Zobacz więcej
Autor: Wiktor Krzymowski
21 maja 2019
1 czerwca 2019 r. wchodzi w życie nowelizacja art. 37k Prawa farmaceutycznego.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
12 kwietnia 2019
BFF Banking Group opublikowała raport zatytułowany „Finansowanie ochrony zdrowia a jakość systemu dla pacjentów. Polska na tle wybranych krajów europejskich", w którym wskazuje, że poziom zadłużenia w obszarze ochrony zdrowia pozostaje jednym z kluczowych wyzwań w siedmiu poddanych analizie państwach.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: Justyna Stefańczyk-Kaczmarzyk
8 kwietnia 2019
W najnowszym Alercie prawnym przygotowanym przez zespół Life Science KONDRAT i Partnerzy omówiono nowe obowiązki wprowadzone od 1 kwietnia 2019 r. związane z przekazywaniem do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL) określonych danych dotyczących wskazanych w ustawie produktów.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: Wiktor Krzymowski
2 kwietnia 2019
W dniu 23 stycznia 2019 r. opublikowano oficjalną Opinię nr 3/2019 Europejskiej Rady Ochrony Danych dotyczącą wzajemnych relacji pomiędzy Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE nr 536/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE nr 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. o ochronie danych osobowych. Opinia pozostawia wiele otwartych pytań i niejasności interpretacyjnych.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: Dominika Chrabańska
26 marca 2019
W dniu 12 marca 2019 r. do Sejmu został skierowany projekt zmian w ustawie Prawo farmaceutyczne przygotowany przez Ministerstwo Sprawiedliwości. Projekt Ustawy ma na celu w szczególności wprowadzenie gruntownych zmian w przedmiocie karalności zachowań związanych z obrotem produktami leczniczymi, w tym w szczególności podejmowanych w ramach „odwróconego łańcucha dystrybucji”.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: Wiktor Krzymowski
27 lutego 2019
11 stycznia 2019 r. zapadło przełomowe rozstrzygnięcie Naczelnego Sądu Administracyjnego, w którym uznano, że umowy zawierane przez firmy farmaceutyczne z lekarzami o przygotowanie raportu z konferencji stanowią nieoskładkowane umowy o dzieło, a nie oskładkowane umowy zlecenia.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: Justyna Stefańczyk-Kaczmarzyk
12 lutego 2019
Zapraszamy do lektury najnowszego Alertu Prawnego przygotowanego przez zespół Life Science Kancelarii KONDRAT i Partnerzy.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: Justyna Stefańczyk-Kaczmarzyk
15 stycznia 2019
W Alercie zaprezentowano zestawienie najważniejszych zmian, które dotyczą przedsiębiorców prowadzących działalność w sektorze kosmetycznym.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: Dominika Chrabańska
9 lipca 2018
Na początku br. Wojewódzki Sąd Administracyjny z siedzibą w Warszawie przesądził o tym, jakie dokumenty objęte zakresem prowadzonych postępowań refundacyjnych podlegają udostępnieniu w trybie dostępu do informacji publicznej.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: Justyna Stefańczyk-Kaczmarzyk
16 listopada 2017
Na internetowej stronie Rządowego Centrum Legislacji opublikowany został projekt ustawy o jawności życia publicznego (projekt z 23 października 2017 r.). Bezsprzecznie, w przypadku wejścia w życie ustawy o jawności życia publicznego w projektowanym brzmieniu, wprowadzone zostaną do polskiego porządku prawnego nowe instytucje prawne oraz zostanie nałożonych na przedsiębiorców wiele obowiązków, których niespełnienie prowadzić będzie do zastosowania dotkliwych sankcji. W artykule sygnalizujemy najważniejsze założenia projektu z uwzględnieniem aspektu sektora farmaceutycznego.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: Sławomir Molęda
7 kwietnia 2017
23 marca 2017 r. Sejm uchwalił ustawę tworzącą System Podstawowego Szpitalnego Zabezpieczenia Świadczeń Opieki Zdrowotnej, potocznie zwany siecią szpitali.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: Dorota Brzosko
21 października 2016
19 października br. Trybunał Sprawiedliwości wydał wyrok w sprawie Deutsche Parkinson Vereinigung eV („DPV”) przeciwko Zentrale zur Bekämpfung unlauteren Wettbewerbs eV. Przedmiotem sprawy był wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym dotyczącego wykładni art. 34 i 36 Traktatu o Funkcjonowaniu Unii Europejskiej („TFUE”). Wniosek został złożony w ramach sporu pomiędzy DPV a ZBUW w przedmiocie ustalania w prawie niemieckim jednolitych cen sprzedaży leków stosowanych u ludzi wydawanych w aptekach na receptę.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: Dorota Brzosko
29 września 2016
23 września 2016 r. do uzgodnień i konsultacji społecznych przekazano projekt z dnia 21 września br. ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: Michał Tracz
21 września 2016
Zespół ds. uregulowania reklamy leków, suplementów diety i innych środków spożywczych oraz wyrobów medycznych działający przy Ministrze Zdrowia w dniu 1 września 2016 r. opracował końcowy raport zawierający projekt założeń zmian prawa regulujący reżim reklamy produktów należących do w/w kategorii.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: Natalia Basałaj
19 września 2016
9 września 2016 r. weszła w życie Ustawa o zasadach kształtowania wynagrodzeń osób kierujących niektórymi spółkami (Dz. U. 2016 poz. 1202).
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: Sławomir Molęda
6 września 2016
Nowelizacja ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, która weszła w życie 30 sierpnia 2016 roku, wprowadza istotne zmiany w procedurze i zakresie wydawania opinii o celowości inwestycji w ochronie zdrowia. Kancelaria KONDRAT i Partnerzy przygotowała obszerny Alert prawny na ten temat.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: Dorota Brzosko
26 sierpnia 2016
Europejska Agencja Leków (EMA) we współpracy z Komisją Europejską oraz państwami członkowskimi Unii Europejskiej przedstawiła 21 lipca 2016 r. dokument koncepcyjny, w którym zaproponowała zmiany do aktualnych wytycznych dla badań klinicznych „first-in-man-study” (badania kliniczne, w których badany element jest po raz pierwszy testowany na człowieku). Zmiany wytycznych mają na celu poprawę strategii służących zidentyfikowaniu oraz złagodzeniu ryzyka dla osób uczestniczących w badaniu.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: Jan Pachocki
17 sierpnia 2016
Na konferencji prasowej, która odbyła się 26 lipca 2016 r., Minister Zdrowia Konstanty Radziwiłł przedstawił projekt zmian w systemie ochrony zdrowia. Głównym założeniem projektowanej reformy jest przejście na finansowanie świadczeń z budżetu państwa oraz likwidacja NFZ i obowiązkowej składki na ubezpieczenia zdrowotne. Planowane zmiany obejmą również inne aspekty związane z ochroną zdrowia, jak np. organizacja szpitali i podstawowej opieki zdrowotnej.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: Sławomir Molęda
25 lipca 2016
W związku z wejściem w życie 15 lipca 2016 roku nowelizacji Ustawy o działalności leczniczej i niektórych innych ustaw, Kancelaria KONDRAT i Partnerzy przygotowała Alert prawny zawierający szczegółowe omówienie najważniejszych zmian dokonanych przez ustawodawcę.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: dr Anna Partyka-Opiela
14 lipca 2016
W Biuletynie Informacji Publicznej Rady Ministrów z dnia 5.07.2016 r. pojawiła się informacja o planowanej nowelizacji ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne. Zapowiadane zmiany kształtują się dość poważnie, zaś swoim zakresem obejmą kilka istotnych zagadnień.
Zobacz więcej >
