Aktualizacja wytycznych KE i EMA w zakresie wymogów regulacyjnych dla produktów leczniczych
Dnia 30 września 2021 r. Komisja Europejska i Europejska Agencja Leków opublikowały zaktualizowane wytyczne, zawierające pytania i odpowiedzi dotyczące wymogów regulacyjnych w okresie pandemii COVID-19 odnoszące się do produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi.
Widzisz tylko część artykułu, jeżeli chcesz zobaczyc cały zaloguj się.
Zaloguj się Przypomnij hasło

Chcesz mieć dostęp?

Zarejestruj się na okres 12 miesięcy.

W celu uzyskania informacji o cenniku dostępu do portalu dla firm, prosimy o kontakt telefoniczny (22) 490 31 41 lub drogą mailową na adres: info@pharma.info.pl

Zarejestruj się
Autor:
KINGA KRENT

KINGA.KRENT@KONDRAT.PL

Inne artykuły autora
Planowane zmiany we wzorze zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne
Nowy dział kontroli w GIF
URPL: ważna informacja dot. stosowania dwutlenku tytanu w produktach leczniczych
Ministerstwo Zdrowia zwiększy kontrolę nad działaniami GIF?
Planowane zmiany w rozporządzeniu dot. recept
Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia ws. opłat dotyczących wyrobów medycznych
Nowe uprawnienia aptek w zakresie dystrybucji leków, wyrobów medycznych i śsspż z asortymentu rezerw strategicznych
Projekt rozporządzenia MZ ws. kursów kwalifikacyjnych dla farmaceutów
UOKIK wszczął postępowanie ws. naruszenia zbiorowych interesów konsumentów przeciwko osobie zarządzającej firmą sprzedającą suplementy diety
Komisja Europejska prowadzi konsultacje publiczne ws. zmiany rozporządzenia kosmetycznego
Planowane zmiany dot. reklamy produktów leczniczych
Planowane zmiany dot. monitoringu środków ochrony osobistej wykorzystywanych w podmiotach leczniczych
URPL: Prowadzenie badań klinicznych a sytuacja na Ukrainie
URPL: Ważna informacja ws. opakowań produktów leczniczych pozostających w aptekach po zmianie kategorii dostępności z Rp na OTC
URPL: Informacja ws. udostępniania ukraińskojęzycznych i/lub rosyjskojęzycznych wersji ulotek dla pacjentów
Czy suplementy diety będą miały zerową stawkę VAT?
Projekt ustawy o niektórych zawodach medycznych
Jakie badania będzie wykonywał farmaceuta?
EFSA: Nowy projekt wytycznych dot. ustalania i stosowania górnych tolerowanych poziomów spożycia (UL) witamin i składników mineralnych
Projekt rozporządzenie MZ ws. podstawowych warunków prowadzenia apteki
Nowa wersja projektu ustawy o badaniach klinicznych
Ważny projekt MZ: Jakie substancje zostaną zakazane w produkcji suplementów diety?
Wzrosną stawki za badania jakościowe leków
URPL: Komunikat ws. stosowania przepisów rozporządzenia 536/2014 i systemu informacji o badaniach klinicznych (CTIS)
GIF: Zmiany w bazie danych EudraGMDP
Ważne rozporządzenie ws. elektronicznych instrukcji używania wyrobów medycznych
Projekt rozporządzenia MZ ws. zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz zlecenia naprawy wyrobu medycznego
Nowa wersja ZSMOPL
W Sejmie odbyło się pierwsze czytanie projektu ustawy o wyrobach medycznych
Nowe rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/2078 dot. europejskiej bazy danych o wyrobach medycznych (Eudamed)
Zespół ds. Suplementów Diety określił maksymalne poziomy selenu i molibdenu w suplementach diety oraz kontynuował prace dot. listy substancji i surowców roślinnych, które nie powinny być stosowane w suplementach diety
Ważna informacja dla eksporterów żywności do Chin, podlegających nadzorowi organów PIS
Rząd przyjął projekt ustawy o wyrobach medycznych
Komunikat GIF ws. umów franczyzy na rynku detalicznego obrotu produktami leczniczymi
Nowe ustalenia Zespołu ds. Suplementów Diety ws. substancji niedozwolonych
Projekt MZ zmieniającego rozporządzenie w sprawie składu oraz oznakowania suplementów diety
Projekt rozporządzenia MZ ws. ustawicznego rozwoju zawodowego farmaceutów
URPL: Ważna informacja w sprawie sposobu składania dokumentacji od podmiotów kontraktowych w procedurze dopuszczenia do obrotu i zmian porejestracyjnych produktów leczniczych roślinnych
Program pilotażowy POZ: opaski telemedyczne dla pacjentów po COVID-19
NOWELIZACJA USTAWY O REFUNDACJI LEKÓW, ŚRODKÓW SPOŻYWCZYCH SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA ŻYWIENIOWEGO ORAZ WYROBÓW MEDYCZNYCH
OKREŚLONO NOWE LIMITY DLA WAPNIA I POTASU ORAZ WARUNKI STOSOWANIA PREPARATÓW Z TRIBULUS TERRESTRIS L. ORAZ RHODIOLA ROSEA W SUPLEMENTACH DIETY
NOWY PROJEKT ROZPORZĄDZENIA MZ WS. SPECJALIZACJI I UZYSKIWANIA TYTUŁU SPECJALISTY PRZEZ FARMACEUTÓW
NOWE ROZPORZĄDZENIE ZMIENIAJĄCE ORGANIZACJĘ PRACY GIF
Kto będzie orzekał o niezdolności do wykonywania zawodu farmaceuty?
Nowe rozporządzenie MZ ws. prowadzenia szczepień w aptekach przeciw COVID-19

Najczęściej czytane

30.01
2025
XI Edycja Akademii Liderów Ochrony Zdrowia: Powrót do Korzeni
29.11
2024
ALERT PRAWNY: Zakres zastosowania rozporządzenia o ogólnym bezpieczeństwie produktów (GPSR) do wyrobów medycznych