URPL: Komunikat ws. stosowania przepisów rozporządzenia 536/2014 i systemu informacji o badaniach klinicznych (CTIS)
Zgodnie z komunikatem Prezesa Urzędu sposób prowadzenia badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi w Unii Europejskiej ulegnie istotnej zmianie wraz z rozpoczęciem stosowania rozporządzenia 536/2014 oraz uchylania dyrektywy 2001/20/WE tj. z dniem 31 stycznia 2022 roku.
Widzisz tylko część artykułu, jeżeli chcesz zobaczyc cały zaloguj się.
Zaloguj się Przypomnij hasło

Chcesz mieć dostęp?

Zarejestruj się na okres 12 miesięcy.

W celu uzyskania informacji o cenniku dostępu do portalu dla firm, prosimy o kontakt telefoniczny (22) 490 31 41 lub drogą mailową na adres: info@pharma.info.pl

Zarejestruj się
Autor:
KINGA KRENT

KINGA.KRENT@KONDRAT.PL

Inne artykuły autora
Planowane zmiany we wzorze zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne
Nowy dział kontroli w GIF
URPL: ważna informacja dot. stosowania dwutlenku tytanu w produktach leczniczych
Ministerstwo Zdrowia zwiększy kontrolę nad działaniami GIF?
Planowane zmiany w rozporządzeniu dot. recept
Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia ws. opłat dotyczących wyrobów medycznych
Nowe uprawnienia aptek w zakresie dystrybucji leków, wyrobów medycznych i śsspż z asortymentu rezerw strategicznych
Projekt rozporządzenia MZ ws. kursów kwalifikacyjnych dla farmaceutów
UOKIK wszczął postępowanie ws. naruszenia zbiorowych interesów konsumentów przeciwko osobie zarządzającej firmą sprzedającą suplementy diety
Komisja Europejska prowadzi konsultacje publiczne ws. zmiany rozporządzenia kosmetycznego
Planowane zmiany dot. reklamy produktów leczniczych
Planowane zmiany dot. monitoringu środków ochrony osobistej wykorzystywanych w podmiotach leczniczych
URPL: Prowadzenie badań klinicznych a sytuacja na Ukrainie
URPL: Ważna informacja ws. opakowań produktów leczniczych pozostających w aptekach po zmianie kategorii dostępności z Rp na OTC
URPL: Informacja ws. udostępniania ukraińskojęzycznych i/lub rosyjskojęzycznych wersji ulotek dla pacjentów
Czy suplementy diety będą miały zerową stawkę VAT?
Projekt ustawy o niektórych zawodach medycznych
Jakie badania będzie wykonywał farmaceuta?
EFSA: Nowy projekt wytycznych dot. ustalania i stosowania górnych tolerowanych poziomów spożycia (UL) witamin i składników mineralnych
Projekt rozporządzenie MZ ws. podstawowych warunków prowadzenia apteki
Nowa wersja projektu ustawy o badaniach klinicznych
Ważny projekt MZ: Jakie substancje zostaną zakazane w produkcji suplementów diety?
Wzrosną stawki za badania jakościowe leków
GIF: Zmiany w bazie danych EudraGMDP
Ważne rozporządzenie ws. elektronicznych instrukcji używania wyrobów medycznych
Projekt rozporządzenia MZ ws. zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz zlecenia naprawy wyrobu medycznego
Nowa wersja ZSMOPL
W Sejmie odbyło się pierwsze czytanie projektu ustawy o wyrobach medycznych
Nowe rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/2078 dot. europejskiej bazy danych o wyrobach medycznych (Eudamed)
Aktualizacja wytycznych KE i EMA w zakresie wymogów regulacyjnych dla produktów leczniczych
Zespół ds. Suplementów Diety określił maksymalne poziomy selenu i molibdenu w suplementach diety oraz kontynuował prace dot. listy substancji i surowców roślinnych, które nie powinny być stosowane w suplementach diety
Ważna informacja dla eksporterów żywności do Chin, podlegających nadzorowi organów PIS
Rząd przyjął projekt ustawy o wyrobach medycznych
Komunikat GIF ws. umów franczyzy na rynku detalicznego obrotu produktami leczniczymi
Nowe ustalenia Zespołu ds. Suplementów Diety ws. substancji niedozwolonych
Projekt MZ zmieniającego rozporządzenie w sprawie składu oraz oznakowania suplementów diety
Projekt rozporządzenia MZ ws. ustawicznego rozwoju zawodowego farmaceutów
URPL: Ważna informacja w sprawie sposobu składania dokumentacji od podmiotów kontraktowych w procedurze dopuszczenia do obrotu i zmian porejestracyjnych produktów leczniczych roślinnych
Program pilotażowy POZ: opaski telemedyczne dla pacjentów po COVID-19
NOWELIZACJA USTAWY O REFUNDACJI LEKÓW, ŚRODKÓW SPOŻYWCZYCH SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA ŻYWIENIOWEGO ORAZ WYROBÓW MEDYCZNYCH
OKREŚLONO NOWE LIMITY DLA WAPNIA I POTASU ORAZ WARUNKI STOSOWANIA PREPARATÓW Z TRIBULUS TERRESTRIS L. ORAZ RHODIOLA ROSEA W SUPLEMENTACH DIETY
NOWY PROJEKT ROZPORZĄDZENIA MZ WS. SPECJALIZACJI I UZYSKIWANIA TYTUŁU SPECJALISTY PRZEZ FARMACEUTÓW
NOWE ROZPORZĄDZENIE ZMIENIAJĄCE ORGANIZACJĘ PRACY GIF
Kto będzie orzekał o niezdolności do wykonywania zawodu farmaceuty?
Nowe rozporządzenie MZ ws. prowadzenia szczepień w aptekach przeciw COVID-19

Najczęściej czytane

10.09
2024
Młodzi adepci rozpoczynają udział w XI edycji Akademii Liderów Ochrony Zdrowia
09.07
2024
Zdobądź unikatowe doświadczenie podczas prestiżowej Akademii Liderów Ochrony Zdrowia!
19.06
2024
ALERT PRAWNY: Zmiana stanowiska GIF dot. przechowywania próbek leków w hurtowni farmaceutycznej