Polska obiecała Unii Europejskiej, że dostosuje dokumentację rejestracyjną leków do jej wymogów w 2004 r. Teraz ma problem ze spełnieniem tego zobowiązania. 31 grudnia 2008 r. kończy się okres przejściowy dla leków zarejestrowanych przed akcesją - zarówno krajowych, jak i importowanych. Z danych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych wynika, że do tej pory wpłynęło 4680 wniosków. Powinno 8766, ale jak zapowiadają producenci, więcej nie wpłynie. Firmy farmaceutyczne postanowiły skorzystać z nadarzającej się okazji i wycofać z produkcji te leki, które były nieopłacalne.