Niedopuszczalne jest to, by na przeszkodzie legalnemu importowi leków (przywozowi równoległemu) stały wyłącznie proceduralne kwestie. Organ decyzyjny w państwie członkowskim musi odnieść się do tego, na ile realne byłoby zagrożenie dla zdrowia i życia obywateli, gdyby dany lek został dopuszczony do obrotu. To sedno niedawnego wyroku Trybunału Sprawiedliwości UE w polskiej sprawie.