Rodzaj: SZKOLENIE
Data:17/05/2023 | Kancelaria KONDRAT i Partnerzy

 

 

Serdecznie zapraszamy do udziału w szkoleniu online organizowanym przez Kancelarię Kondrat i Partnerzy „Wydłużone okresy przejściowe dla wyrobów medycznych” w dniu 17 maja 2023 r. (środa) w godz. 11:00 – 12:30.

Szkolenie poprowadzi doświadczony prawnik działu Life Science Kancelarii KONDRAT i Partnerzy adw. Roksana Strubel.

Podczas spotkania zostaną omówione następujące kwestie:

• Czy wprowadzenie do obrotu nowych serii wyrobów jest możliwe, jeśli certyfikat wygasł? Jakie warunki muszą być spełnione?
• Na czym polega wyjątek z art. 59 ust. 1 i art. 97 ust. 1 rozporządzenia MDR?
• Jakie są zasady przedłużenia ważności starych certyfikatów?
• Jakie warunki należy spełnić, aby korzystać z wydłużonych okresów przejściowych?
• Jakie warunki należy spełnić w przypadku wyrobów medycznych klasy I wymagających na gruncie MDR przeklasyfikowania do klas wyższych?
• Jakie konsekwencje ma niespełnienie warunków do skorzystania z nowych okresów przejściowych?
• Co oznacza likwidacja procedury sell-off?
• Na co warto zwracać uwagę w dokumentacji wyrobów medycznych?

Uczestnicy mają możliwość przesyłania przed szkoleniem pytań, na które w trakcie szkolenia odpowie prowadzący.

 

Więcej informacji nt. szkolenia w załączonej broszurze: Wydłużone okresy przejściowe dla wyrobów medycznych

Udział w szkoleniu wymaga rejestracji i dokonania opłaty w wysokości 299 zł netto + VAT. Zgłoszenie uczestnictwa prosimy przesyłać na adres: szkolenia@kondrat.pl

Wszystkich zainteresowanych zapraszamy do kontaktu: szkolenia@kondrat.pl