Zmiany wprowadzane przez projekt nowelizacji prawa farmaceutycznego oraz do ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii wymusiła konieczność wdrożenia dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/62/UE oraz dyrektywy 2001/83/ WE dotyczącej wytwarzania, przywozu, wprowadzania do obrotu i dystrybucji hurtowej produktów leczniczych w Unii Europejskiej oraz przepisy dotyczące substancji czynnych.