|
Kategorie tematyczne
reklama
pharmaservice.pl
|
Kodeks postępowania administracyjnego w rękach firmy farmaceutycznej
Zgodnie z art. 35 Prawa farmaceutycznego w sprawach nieuregulowanych w ustawie w odniesieniu do dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych oraz do badań klinicznych stosuje się przepisy Kodeksu postępowania administracyjnego („KPA”). Mimo tak wybiórczego wskazania zawartego w ustawie, również inne indywidualne postępowania przed organami regulacyjnymi z sektora farmaceutycznego rozstrzygane w drodze decyzji administracyjnej toczyć się będą według przepisów KPA. dalej
Błędy w drukach informacyjnych produktów leczniczych Druki informacyjne – Charakterystyka Produktu Leczniczego, Ulotka dla Pacjenta i oznakowania opakowań – stanowią integralną część Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu każdego produktu leczniczego i są zatwierdzane przez Ministra Zdrowia w procesie rejestracji. Zatwierdzaniu podlega również każda zmiana dokonywana w tych drukach w okresie po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu. dalej
Wyrok ETS z 19 maja 2009 r.: Swoboda państw członkowskich w regulacjach dotyczących aptek Przedmiotem orzeczenia Europejskiego Trybunału Sprawiedliwości (ETS) była skarga Komisji Europejskiej (KE), która dotyczyła zarzutu niezgodności z prawem wspólnotowym przepisów włoskiej ustawy z 8 listopada 1991 r. o reorganizacji sektora farmaceutycznego, a dokładniej jej przepisów dotyczących systemu prowadzenia aptek. dalej
Wszystkie leki „Rp” i Rpz” dostępne na rynku, bezpłatne dla uprzywilejowanychNowe Rozporządzenie – nowe obowiązki. Cz. II Wizyty przedstawicieli medycznych lub handlowych.Raport Komisji Europejskiej – informacja opracowana przez kancelarię LOVELLSZapowiedź raportu Komisji Europejskiej – informacja opracowana przez kancelarię LOVELLS |
Szkopuł w negocjowaniu cen16 Marzec 2010W Polsce na szpiczaka mnogiego choruje ok. 8-10 tys. pacjentów (1,5-1,8 tys. rocznie to nowe przypadki). Jedynie 5060 osób korzysta z leczenia lenalidomidein w ramach terapii niestandardowej.dalej Nazwy środków przeciw ciąży to nie reklama12 Marzec 2010Trzeba brać pod uwagę konkretny cel i okoliczności informacji -stwierdził Naczelny Sąd Administracyjny, uwzględniając skargę kasacyjną Federacji na rzecz Kobiet i Planowania Rodziny.dalej Ceny nie sztywne, lecz wolne, jednolite i transparentne12 Marzec 2010Rozmowa z CEZARYM ŚLEDZIEWSKIM, prezesem Zarządu Polskiego Związku Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego.dalej Gdzie przebiega granica?12 Marzec 2010Producenci boją się sztywnych cen11 Marzec 2010Ministerstwo Zdrowia już od ponad roku zapowiada wprowadzenie stałej ceny na leki refundowane. Cieszy to głównie drobnych aptekarzy.dalej |