Kategorie tematyczne



reklama

pharmaservice.pl

Artykuły

Kodeks postępowania administracyjnego w rękach firmy farmaceutycznej

Kodeks postępowania administracyjnego w rękach firmy farmaceutycznej
Zgodnie z art. 35 Prawa farmaceutycznego w sprawach nieuregulowanych w ustawie w odniesieniu do dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych oraz do badań klinicznych stosuje się przepisy Kodeksu postępowania administracyjnego („KPA”). Mimo tak wybiórczego wskazania zawartego w ustawie, również inne indywidualne postępowania przed organami regulacyjnymi z sektora farmaceutycznego rozstrzygane w drodze decyzji administracyjnej toczyć się będą według przepisów KPA. dalej

Błędy w drukach informacyjnych produktów leczniczych

Błędy w drukach informacyjnych produktów leczniczych
Druki informacyjne – Charakterystyka Produktu Leczniczego, Ulotka dla Pacjenta i oznakowania opakowań – stanowią integralną część Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu każdego produktu leczniczego i są zatwierdzane przez Ministra Zdrowia w procesie rejestracji. Zatwierdzaniu podlega również każda zmiana dokonywana w tych drukach w okresie po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu. dalej

Wyrok ETS z 19 maja 2009 r.: Swoboda państw członkowskich w regulacjach dotyczących aptek

Wyrok ETS  z 19 maja 2009 r.: Swoboda państw członkowskich w regulacjach dotyczących aptek
Przedmiotem orzeczenia Europejskiego Trybunału Sprawiedliwości (ETS) była skarga Komisji Europejskiej (KE), która dotyczyła zarzutu niezgodności z prawem wspólnotowym przepisów włoskiej ustawy z 8 listopada 1991 r. o reorganizacji sektora farmaceutycznego, a dokładniej jej przepisów dotyczących systemu prowadzenia aptek. dalej

Prawo

News

Szkopuł w negocjowaniu cen

16 Marzec 2010

W Polsce na szpiczaka mnogiego choruje ok. 8-10 tys. pacjentów (1,5-1,8 tys. rocznie to nowe przypadki). Jedynie 5060 osób korzysta z leczenia lenalidomidein w ramach terapii niestandardowej.dalej

Nazwy środków przeciw ciąży to nie reklama

12 Marzec 2010

Trzeba brać pod uwagę konkretny cel i okoliczności informacji -stwierdził Naczelny Sąd Administracyjny, uwzględniając skargę kasacyjną Federacji na rzecz Kobiet i Planowania Rodziny.dalej

Ceny nie sztywne, lecz wolne, jednolite i transparentne

12 Marzec 2010

Rozmowa z CEZARYM ŚLEDZIEWSKIM, prezesem Zarządu Polskiego Związku Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego.dalej

Gdzie przebiega granica?

12 Marzec 2010

dalej

Producenci boją się sztywnych cen

11 Marzec 2010

Ministerstwo Zdrowia już od ponad roku zapowiada wprowadzenie stałej ceny na leki refundowane. Cieszy to głównie drobnych aptekarzy.dalej

czytaj więcej