|
Kategorie tematyczne
reklama
pharmaservice.pl
|
Kodeks postępowania administracyjnego w rękach firmy farmaceutycznej+x(240)+y(160))
Zgodnie z art. 35 Prawa farmaceutycznego w sprawach nieuregulowanych w ustawie w odniesieniu do dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych oraz do badań klinicznych stosuje się przepisy Kodeksu postępowania administracyjnego („KPA”). Mimo tak wybiórczego wskazania zawartego w ustawie, również inne indywidualne postępowania przed organami regulacyjnymi z sektora farmaceutycznego rozstrzygane w drodze decyzji administracyjnej toczyć się będą według przepisów KPA. dalej
Tradycyjne roślinne produkty lecznicze+x(100)+y(100)) Znacząca liczba produktów leczniczych, mimo długiej tradycji ich stosowania, nie spełnia wymogów określonego zastosowania leczniczego i uznanej skuteczności oraz możliwego do zaakceptowania poziomu bezpieczeństwa, a w konsekwencji nie kwalifikują się one do uzyskania zezwolenia na dopuszczenie do obrotu. dalej
Tasigna bardziej skuteczna niż Glivec - najnowsze doniesienia z kongresu ASH (American Society of Hematology)+x(100)+y(100)) W badaniu prowadzonym przez firmę Novartis wśród pacjentów z nowo zdiagnozowaną przewlekłą białaczką szpikową, wyniki leczenia lekiem Tasigna okazały się lepsze w porównaniu do preparatu Glivec. dalej
Wyrok ETS z 19 maja 2009 r.: Swoboda państw członkowskich w regulacjach dotyczących aptekPatenty jako instrument gry rynkowejNowa procedura badania dopuszczalności nazw leków przez FDANowe uprawnienia Prezesa Urzędu Rejestracji – projekt zmian w ustawie / New Competences of the President of the Registration Office – draft law |
Pozycja leków generycznych w Polsce15 Marzec 2010Polski rynek farmaceutyczny charakteryzuje się jednym z największych udziałów leków odtwórczych (generycznych) w Europie. dalej Nazwy środków przeciw ciąży to nie reklama12 Marzec 2010Trzeba brać pod uwagę konkretny cel i okoliczności informacji -stwierdził Naczelny Sąd Administracyjny, uwzględniając skargę kasacyjną Federacji na rzecz Kobiet i Planowania Rodziny.dalej Oseltamiwir - obserwacja stosowania u dzieci szkolnych12 Marzec 2010W Wielkiej Brytanii przeprowadzono obserwację stosowania oseltamiwiru w profilaktyce grypy wywołanej wirusem A/H1N1. dalej Gdzie przebiega granica?12 Marzec 2010Kronika prawa10 Marzec 2010 |
