Zobacz więcej
21 marca 2024
Rok 2024 jest rokiem zmian w dyżurowaniu aptek, co należy wiedzieć w związku z wprowadzonymi nowościami?
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: Michał Chodorek, ,
AdwokatAdwokat
15 lutego 2024
Komisja Europejska opublikowała propozycję zmian unijnych przepisów dotyczących wyrobów medycznych („MD”) oraz wyrobów medycznych do diagnostyki in-vitro („IVD”). Projekt przewiduje m.in. wydłużenie okresów przejściowych dla IVD, przyspieszenie obowiązkowego stosowania niektórych modułów bazy EUDAMED oraz nowe obowiązki dla producentów MD i IVD zagrożonych brakiem dostępności („Wniosek”).
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
7 lutego 2024
Czym jest import docelowy i interwencyjny? Czy te procedury są niezbędne dla polskich pacjentów? Czy bez realizacji tych procedur polscy pacjenci byliby bezpieczni?
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
30 listopada 2023
23 listopada 2023 w Sali Notowań na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie odbył się Finał X – jubileuszowej edycji programu Liderzy Ochrony Zdrowia.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
13 września 2023
To już 10. - jubileuszowa edycja jednego z flagowych programów Fundacji im. Lesława A. Pagi. Celem Fundacji jest działalność wspierająca rozwój gospodarczy i innowacyjność, edukacyjna, a także wspierająca rozwój osobisty. Liderzy Ochrony Zdrowia to program skupiający osoby, które chcą się angażować w rozwój sektora ochrony zdrowia.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: Michał Pietrusiński, ,
RADCA PRAWNYRADCA PRAWNY
6 września 2023
W dniu 24 sierpnia 2023 r. Prezydent Rzeczypospolitej Polskiej podpisał ustawę z dnia 13 lipca 2023 r. o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: Michał Pietrusiński, ,
RADCA PRAWNYRADCA PRAWNY
6 września 2023
W dniu 24 sierpnia 2023 r. Prezydent Rzeczypospolitej Polskiej podpisał ustawę z dnia 13 lipca 2023 r. o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: Roksana Strubel, ,
ADWOKATADWOKAT
5 kwietnia 2023
6 stycznia 2023 r. opublikowany został projekt zmian rozporządzeń MDR i IVDR. W głosowaniu 16 lutego 2023 r. Parlament Europejski przyjął projekt bez poprawek. Etap prac legislacyjnych wieńczy opublikowanie rozporządzenia zmieniającego w Dzienniku Urzędowym UE (Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. zmieniające rozporządzenia (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro. 20 marca 2023 r. uchwalone zmiany stały się obowiązującym prawem - co zmienia nowelizacja rozporządzeń MDR i IVDR?
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: KINGA KRENT
14 marca 2023
Dnia 9 marca 2023 r. opublikowano projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie wzoru zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz wzoru zlecenia naprawy.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: Paulina Kieszkowska-Knapik, ,
AdwokatAdwokat
25 listopada 2022
W Dzienniku Ustaw opublikowano Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 27 października 2022 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie („Rozporządzenie”). Rozporządzenie wejdzie w życie z dniem 1 stycznia 2023 r. Przedstawiamy zwięzłe podsumowanie najważniejszych zmian.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: Paulina Kieszkowska-Knapik, ,
AdwokatAdwokat
18 listopada 2022
Do Sejmu skierowany został rządowy projekt ustawy o zmianie ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty oraz niektórych innych ustaw (numer wykazu: UD 447). W Projekcie przewidziano m.in. istotne zmiany w zakresie gospodarki finansowej Narodowego Funduszu Zdrowia. Według Projektu NFZ zobowiązany będzie m.in. finansować koszty zadań, które dotychczas finansowane były z dotacji celowych pochodzących z budżetu państwa. NFZ z własnej kieszeni ma również pokryć koszty nabycia szczepionek służących do obowiązkowych szczepień ochronnych oraz produktów leczniczych wykorzystywanych w programach polityki zdrowotnej.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: Michał Chodorek, ,
AdwokatAdwokat
3 listopada 2022
Na stronach Rządowego Centrum Legislacji opublikowano projekt ustawy o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw („Nowelizacja”). Zaproponowane w nim rozwiązania mogą istotnie wpłynąć na funkcjonowanie branży farmaceutycznej.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: KINGA KRENT
5 września 2022
Zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 18 sierpnia 2022 r. zmieniającym rozporządzenie w sprawie nadania statutu Głównemu Inspektoratowi Farmaceutycznemu (Dz.U. 2022 poz. 1795) od dnia 1 września 2022 r. w strukturach GIF ma powstać Departament Kontroli Wewnętrznej i Zarządzania Zgodnością.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: Michał Chodorek, ,
AdwokatAdwokat
30 sierpnia 2022
Z dniem 2 września 2022 r. wejdzie w życie ustawa z dnia 5 sierpnia 2022 r. o zmianie ustawy o zawodach pielęgniarki i położnej oraz niektórych innych ustaw („Ustawa”). Ustawa wprowadza nowe przepisy dotyczące kontroli jakościowej produktów leczniczych wprowadzanych do obrotu po raz pierwszy na terytorium Polski.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: Michał Chodorek, ,
AdwokatAdwokat
22 sierpnia 2022
Komisja Europejska opublikowała 11 sierpnia br. projekt rozporządzenia wykonawczego (1) zmieniającego zasady klasyfikacji określonych kategorii produktów niemających przewidzianego zastosowania medycznego, do których stosuje się przepisy MDR (2) (Medical Devices Regulation). W przypadku przyjęcia propozycji Komisji rozszerzeniu ulegną obowiązki producentów tych produktów stosowanych w branży kosmetycznej i medycyny estetycznej.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: Ewa Rutkowska, ,
adw. adw.
3 sierpnia 2022
28 lipca na stronie Rządowego Centrum Legislacji opublikowano długo wyczekiwany projekt rozporządzenia w sprawie reklamy wyrobów medycznych („Projekt”). Do końca sierpnia br. trwają konsultacje publiczne Projektu.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: Ewa Rutkowska, ,
adw. adw.
27 lipca 2022
25 lipca w Dzienniku Ustaw opublikowano rozporządzenie zmieniające rozporządzenie w sprawie reklamy produktów leczniczych („Rozporządzenie”). Przygotowując się do zmian prosimy pamiętać, że rozporządzenie wejdzie w życie za 6 miesięcy (tj. 26 stycznia 2023 r.), oraz że następnie czeka nas dodatkowy 12-miesięczny okres przejściowy obejmujący reklamy, które nie spełniają nowych wymagań i których rozpowszechnianie rozpoczęto przed dniem wejścia w życie nowelizacji. Niezależnie od faktu, że Rozporządzenie na etapie prac legislacyjnych było omawiane w dwóch alertach, poniżej podsumowujemy najważniejsze zmiany.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: KINGA KRENT
25 lipca 2022
W informacji Prezesa Urzędu z dnia 11 lipca 2022 r. w sprawie sposobu dwutlenku tytanu (TiO2) (E171) w produktach leczniczych, wskazano iż na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMA) opublikowano zaktualizowaną listę pytań i odpowiedzi z zakresu jakości, część 2 (Quality of medicines questions and answers: Part 2) zawierającą dodatkowe informacje dotyczące stosowania dwutlenku tytanu w produktach leczniczych.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: KINGA KRENT
25 lipca 2022
Dnia 19 lipca 2022 r. opublikowano projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie nadania statutu Głównemu Inspektoratowi Farmaceutycznemu.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Autor: KINGA KRENT
13 lipca 2022
Dnia 6 lipca 2022 r. opublikowano projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie recept.
Zobacz więcej >
