|
Kategorie tematyczne |
Ilość dokumentów w tej kategorii: 251 Dodatkowe prawo ochronne (SPC) w polskim prawie w kontekście zapisów Traktatu Akcesyjnego
05 Czerwiec 2005
W roku 1980 20 największych firm farmaceutycznych wydało na R&D (badania i rozwój) – 2 mld USD i jednocześnie 34 nowe leki uzyskały dopuszczenie do obrotu. W 2001 r. również 20 największych firm wydało na R&D aż 26 mld USD i tylko 28 nowych leków dalej Leki sieroce w Unii Europejskiej
05 Czerwiec 2005
Oznaczenie leku sierocego zostało wprowadzone do unijnego prawa w Rozporządzeniu nr 141/2000 WE z 16 grudnia 1999 r. w sprawie sierocych produktów leczniczych (Regulation no 141/2000 on Orphan Medicinal Products). W kwietniu 2000 r. pod ramach European Medicines Evaluation Agency (EMEA) został powołany Komitet ds. Sierocych Produktów Leczniczych (COMP-Committee for dalej WYROBY MEDYCZNE – POSTANOWIENIA TRAKTATU AKCESYJNEGO
24 Kwiecień 2005
Postanowienia dotyczące Dyrektywy Rady 90/385/EWG z dnia 20 czerwca 1990 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstwa Państw Członkowskich dotyczących... dalej Swoboda przepływu towarów – podstawowe orzecznictwo
21 Kwiecień 2005
Zgodnie z zasadą wyrażoną w art. 28 Traktatu o Ustanowieniu Wspólnoty Europejskiej (TWE) zakazane są wszelkie ograniczenia ilościowe dotyczące przepływu towarów pomiędzy... dalej Źródła prawa UE
19 Kwiecień 2005
Rozporządzenie ma zasięg ogólny, tzn. zawiera normy prawne obowiązujące wszystkich, których dotyczy wymieniona w danym akcie sytuacja. Obowiązuje ono w całości wszystkie państwa członkowskie. Dotyczy zarówno państw, jak i... dalej Uwarunkowania prawne importu równoległego wyrobów medycznych z krajów członkowskich UE w polskim prawie w związku z wejściem w życie ustawy o wyrobach medycznych
17 Kwiecień 2005
Wyroby medyczne podlegają zasadzie swobodnego przepływu towarów, pod warunkiem... dalej AUTONOMIA PRAWA WSPÓLNOTOWEGO
16 Kwiecień 2005
nowy porządek międzynarodowo prawny, na rzecz którego państwa zredukowały, jakkolwiek w ograniczonym zakresie, swe prawa suwerenne; porządek prawny, którego podmiotami są nie tylko państwa członkowskie, ale także jednostki... dalej Zasada supremacji prawa wspólnotowego nad prawem krajowym państw członkowskich (w tym prawa konstytucyjnego)
24 Lipiec 7601
Po ustanowieniu zasady pierwszeństwa stosowania prawa wspólnotowego nad prawem krajowym (orzeczenie w sprawie 6/64 - Costa p. ENEL), Europejski Trybunał Sprawiedliwości, w sprawie Internetionale Handelsgesellschaft, postawiony został przed pytaniem, czy prawo wspólnotowe ma pierwszeństwo przed zastosowaniem konstytucji państw członkowskich oraz, dalej Ustawa o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznychPropozycje zmian w systemie refundacji leków w Polsce.IMPORT I DYSTRYBUCJA LEKÓW W PRAWIE FARMACEUTYCZNYM PO ZMIANACH
24 Lipiec 1376
Zgodnie z nowym brzmieniem Ustawy obrotem hurtowym jest oprócz nabywania, zbywania, przechowywania i dostarczania produktów leczniczych na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, wywóz z tego terytorium oraz... dalej |
Archiwum
|
