Kategorie tematyczne

Pharma > Artykuły

Ilość dokumentów w tej kategorii: 240

Idź do strony: Poprzednia 1 2 3 4 5 6 7 8 Następna

DERMOKOSMETYKI – rosnący segment rynku

DERMOKOSMETYKI – rosnący segment rynku 07 Listopad 2013
Dermokosmetyki są jednym z niewielu segmentów rynku, który w ostatnich trzech latach rośnie zarówno ilościowo jak i wartościowo. dalej

Ewidencjonowanie próbek produktów leczniczych

Ewidencjonowanie próbek produktów leczniczych 31 Październik 2013
Czy w przypadku próbek zużywanych podczas szkolenia dla lekarzy ze sposobu aplikacji produktu, organizowanego przez firmę farmaceutyczną, mają zastosowanie przepisy dotyczące promocji poprzez dystrybucję próbek wśród osób uprawionych do wypisywania recept? Jak ewidencjonować takie wyjścia towaru? dalej

Reklama refundowanych wyrobów medycznych: praktyka GIF powoli się kształtuje

Reklama refundowanych wyrobów medycznych: praktyka GIF powoli się kształtuje 16 Październik 2013
Przekazywanie próbek refundowanych wyrobów medycznych nie jest zakazane, lecz stanowi dopuszczalną formę reklamy. Taką decyzję wydał Główny Inspektor Farmaceutyczny w lipcu tego roku. dalej

WSA w sprawie reklamy aptek – czy opieka farmaceutyczna stanowi zakazaną formę reklamy apteki?

WSA w sprawie reklamy aptek – czy opieka farmaceutyczna stanowi zakazaną formę reklamy apteki? 23 Wrzesień 2013
Jak wynika z informacji przedstawionych przez GIF, do 11 lipca 2013 r. zapadło 50 wyroków w sprawach o naruszenie zakazu reklamy aptek. dalej

Horyzont na limicie

Horyzont na limicie 17 Wrzesień 2013
Pierwsze doświadczenia negocjacyjne sprowadziły wiele podmiotów na ziemię, a zetknięcie z nią często bywa bolesne. Negocjacje były i są przeprowadzane z naczelnym przesłaniem maksymalnego cięcia cen, przez co ceny leków w Polsce są już dla większości produktów najniższe w Unii Europejskiej, co z kolei przekłada się na zjawisko nasilenia eksportu równoległego. dalej

Wysłanie mailingów na temat leków wydawanych na receptę

Wysłanie mailingów na temat leków wydawanych na receptę 13 Wrzesień 2013
Jakie są wymogi formalne i jakie treści musi zawierać mailing, aby aktywność taka była przeprowadzona zgodnie z obowiązującym prawem? dalej

Koniec ery patentowania genów

Koniec ery patentowania genów 06 Wrzesień 2013
Zakres ochrony, który posiada Myriad Genetics, od lat budzi wiele kontrowersji w Stanach Zjednoczonych, gdzie w roku 2009 podjęto próbę unieważnienia patentów biotechnologicznego giganta. W dniu 29 marca 2010 roku Sąd Pierwszej Instancji – Sąd Okręgowy Stanu Nowy Jork unieważnił siedem patentów Myriad (w sumie 15 zastrzeżeń patentowych), twierdząc, iż kody genetyczne podobnie jak mapy świata są dobrem publicznym. dalej

Suplementy diety a produkty lecznicze

Suplementy diety a produkty lecznicze 02 Wrzesień 2013
Ostatnio, coraz częściej słyszymy o zarejestrowaniu danego produktu jako suplementu diety w sytuacji w której nawet na pierwszy rzut oka, widoczne jest podobieństwo suplementu do produktu leczniczego obecnego na rynku. Tymczasem status suplementów diety oraz produktów leczniczych jest podporządkowany zupełnie innemu reżimowi prawnemu. dalej

OFF LABEL – niedołożenie należytej staranności czy obowiązek?

OFF LABEL – niedołożenie należytej staranności czy obowiązek? 31 Lipiec 2013
Leki, tak jak każdy inny produkt, powinien być używany zgodnie z instrukcją obsługi, którą w odniesieniu do tej kategorii towarów jest charakterystyka produktu leczniczego (CHPL). Stosowanie leków wyłącznie w sposób wskazany w zatwierdzonym CHPL, jest jednak w wielu sytuacjach niewystarczające. dalej

Komisja Europejska ustala kryteria uzasadniania oświadczeń dla kosmetyków

Komisja Europejska ustala kryteria uzasadniania oświadczeń dla kosmetyków 23 Lipiec 2013
Komisja Europejska wywiązała się ze swoich obowiązków i na dzień przed terminem stosowania Rozporządzenia 1223/2009/WE uchwaliła rozporządzenie wykonawcze do tego aktu. W związku z tym, 11 lipca 2013 roku weszło w życie Rozporządzenie Komisji Europejskiej określające wspólne kryteria dotyczące uzasadniania oświadczeń stosowanych w związku z produktami kosmetycznymi. dalej

Obecność kierownika w aptece – analiza przepisów

Obecność kierownika w aptece – analiza przepisów 13 Czerwiec 2013
Na podmiotach prowadzących apteki ciążą liczne obowiązki wynikające z obowiązujących przepisów prawa. dalej

Ustawa refundacyjna do poprawki…

Ustawa refundacyjna do poprawki… 10 Maj 2013
Na stronach internetowych Ministerstwa Zdrowia pojawił się długo oczekiwany projekt założeń zmiany ustawy refundacyjnej oraz ustaw powiązanych (datowany na 19/04/2013). Projektowany zakres nowelizacji jest bardzo szeroki i obejmuje wiele postulowanych przez różne środowiska niedoskonałości obecnej ustawy. dalej

Rynek pracy w branży farmaceutycznej

Rynek pracy w branży farmaceutycznej 04 Kwiecień 2013
Raport Antal Pharma & Medical Devices pod patronatem Portalu Informacyjno-Prawnego Pharma.info.pl. dalej

SKŁADY KONSYGNACYJNE: zagrożenie czy gwarancja bezpieczeństwa?

SKŁADY KONSYGNACYJNE: zagrożenie czy gwarancja bezpieczeństwa? 06 Luty 2013
Podczas spotkania ze Sławomirem Neumannem, prezes Naczelnej Izby Aptekarskiej oraz reprezentanci samorządu aptekarskiego przedstawili listę postulatów dotyczących zmian w funkcjonowaniu rynku farmaceutycznego. Aptekarze wnioskują między innymi o likwidację składów konsygnacyjnych produktów leczniczych, które – ich zdaniem – mogą przyczyniać się do rozwoju eksportu równoległego. Należy jednak zadać pytanie: czy składy konsygnacyjne mają coś wspólnego z tym procederem? dalej

NSA odmawia kontroli wykazu leków refundowanych

NSA odmawia kontroli wykazu leków refundowanych 21 Styczeń 2013
W dwóch orzeczeniach z 28 listopada 2012 r. Naczelny Sąd Administracyjny wypowiedział się o braku możliwości sądowej kontroli obwieszczeń zawierających wykaz produktów refundowanych. dalej

WYROBY MEDYCZNE - nowa droga rozwoju firm farmaceutycznych?

WYROBY MEDYCZNE - nowa droga rozwoju firm farmaceutycznych? 10 Styczeń 2013
Wszelkie dostępne dane wskazują, że w Polsce coraz szybciej rozwija się sektor wyrobów medycznych. Na rynku produktów związanych z szeroko rozumianą terapeutyką czy korzystnym wpływem na zdrowie lub samopoczucie człowieka coraz częściej pojawiają się – obok produktów leczniczych i suplementów diety - towary kwalifikowane właśnie jako wyroby medyczne. dalej

Czekają nas dwie nowelizacje Prawa farmaceutycznego

Czekają nas dwie nowelizacje Prawa farmaceutycznego 04 Wrzesień 2012
Polska nadal nie implementowała nowych regulacji w zakresie monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych, choć nakładająca taki obowiązek unijna Dyrektywa 2010/84 przewidywała termin na wdrożenie jej do porządków krajowych do 21 lipca 2012 r. W międzyczasie natomiast został opublikowany kolejny projekt nowelizacji Prawa farmaceutycznego – tym razem opracowany z inicjatywy Głównego Inspektora Farmaceutycznego. dalej

Zakaz reklamy aptek w decyzjach WIF

Zakaz reklamy aptek w decyzjach WIF 29 Sierpień 2012
Od stycznia 2012 r. obowiązuje nowa regulacja w zakresie reklamy aptek. Powyższa zmiana wprowadziła spore zamieszanie na rynku aptecznym, zmuszając niejako apteki do radykalnej zmiany polityki marketingowej. Z informacji uzyskanych od WIF wynika, że obecnie toczy się kilkaset postępowań w przedmiocie ewentualnego naruszenia zakazu reklamy. dalej

Unia zaostrza przepisy regulujące obrót lekami

Unia zaostrza przepisy regulujące obrót lekami 18 Listopad 0
Najnowszy raport Komisji Europejskiej podsumowujący zatrzymania podrabianych produktów przez służby celne krajów unijnych w 2011 r. ukazuje skalę handlu fałszywymi lekami. Blisko 24% wszystkich przechwyconych podróbek to produkty lecznicze. Podróbki leków najczęściej pochodzą z Chin ale również z Indii oraz Hong Kongu. Unia Europejska konsekwentnie dąży do ograniczenia handlu podrabianymi lekami. dalej

Podatki a refundacja – historii ciąg dalszy…

Podatki a refundacja – historii ciąg dalszy… 18 Listopad 9600
Temat zastosowania czy też odpowiedniego zastosowania regulacji dotyczących cen transferowych w branży farmaceutycznej wraca jak bumerang i coraz częściej spędza sen z powiek poszczególnym firmom. Skutkiem rosnącego zainteresowania w/w kwestią będzie z pewnością wzrost liczby wniosków o indywidualne interpretacje prawa podatkowego kierowanych do Ministra Finansów, które to wnioski często traktowane są przez podatników (z resztą słusznie) jako narzędzie zarządzania ryzykiem podatkowym. dalej

Nowy system ochrony patentowej – podstawowe założenia

Nowy system ochrony patentowej – podstawowe założenia 19 Lipiec 2012
Aktualnie rozpatrywana przez instytucje unijne idea utworzenia nowego systemu ochrony patentowej jest pierwszą, po podejmowanych w latach ubiegłych licznych próbach ujednolicenia systemu patentowego, która rzeczywiście ma szansę na realizację. Proponowane zmiany w zakresie ochrony patentowej, składające się w całości na tzw. „pakiet patentowy”, mają skutkować wprowadzeniem instytucji patentu europejskiego o jednolitym skutku oraz ściśle z nim powiązanego Jednolitego Sądu Patentowego. Jak każda nowa regulacja również i ta budzi skrajne opinie. dalej

Uchwalona ustawa o działalności leczniczej

Uchwalona ustawa o działalności leczniczej 26 Czerwiec 2012
14 czerwca 2012 r. Sejm uchwalił ustawę o zmianie o zmianie ustawy o działalności leczniczej oraz niektórych innych ustaw. Wśród regulacji zmienionych przepisami powyższego aktu znalazła się ustawa refundacyjna. dalej

Czy ACTA może utrudnić handel lekami generycznymi w Polsce?

Czy ACTA może utrudnić handel lekami generycznymi w Polsce? 18 Listopad 4000
W ferworze dyskusji nad umową ACTA pojawiają się komentarze wskazujące na niekorzystny wpływ wspomnianej umowy międzynarodowej na handel lekami generycznymi. Jednym z najsilniej oddziałujących na wyobraźnię argumentów przeciw umowie ACTA jest obawa, że jej postanowienia stworzą możliwość zablokowania dostępu do leków generycznych, w tym że spowodują utrudnienia w obrocie lekami generycznymi na polskim rynku. dalej

Odmowa realizacji dostaw a prawo konkurencji

Odmowa realizacji dostaw a prawo konkurencji 18 Listopad 1200
Jednym ze sposobów walki z importem równoległym są działania podejmowane przez producentów leków polegające na odmowie realizacji zamówień złożonych przez importerów równoległych. Praktyka taka może być jednak uznana za zakazaną przez ustawę o ochronie konkurencji i konsumentów (dalej „uokik”) jako nadużywanie pozycji dominującej. dalej

ZAKAZ REKLAMY APTEK A DOPUSZCZALNOŚĆ PROWADZENIA PROGRAMÓW LOJALOŚCIOWYCH

ZAKAZ REKLAMY APTEK A DOPUSZCZALNOŚĆ PROWADZENIA PROGRAMÓW LOJALOŚCIOWYCH 18 Listopad 4400
Ostatnia nowelizacja art. 94 a Prawa farmaceutycznego, wprowadzona ustawą refundacyjną, której wejście w życie przewidziane jest na dzień 1 stycznia 2012 roku, rodzi wiele kontrowersji w literaturze branżowej. Wśród pytań na temat legalności różnych form promocji aptek w świetle znowelizowanego art. 94 a, szczególne zainteresowanie wzbudziły kwestie dopuszczalności prowadzenia przez apteki programów lojalnościowych. dalej

Czy przepisy zabronią organizowania programów lojalnościowych?

Czy przepisy zabronią organizowania programów lojalnościowych? 18 Listopad 3200
Z tym dniem wejdzie w życie wprowadzona na mocy Ustawy refundacyjnej nowelizacja art. 94a Prawa farmaceutycznego. Zgodnie z nowym brzmieniem tego przepisu, zabroniona będzie reklama aptek i punktów aptecznych oraz ich działalności. dalej

Opakowanie, ulotka i ChPL nie są reklamą! Najnowsze rozstrzygnięcia Trybunału Sprawiedliwości.

Opakowanie, ulotka i ChPL nie są reklamą! Najnowsze rozstrzygnięcia Trybunału Sprawiedliwości. 06 Czerwiec 2011
W maju Trybunał Sprawiedliwości wydał dwa istotne rozstrzygnięcia wskazujące na liberalizację podejścia do pojęcia reklamy produktu leczniczego. Takie stanowisko może stać się impulsem dla polskich organów kontroli przejawiających dotychczas decydowanie restrykcyjne podejście. dalej

E-zdrowie – receptą na bolączki polskiej służby zdrowia?

E-zdrowie – receptą na bolączki polskiej służby zdrowia? 26 Kwiecień 2011
W związku z przygotowanym przez rząd pakietem ustaw reformujących służbę zdrowia, nabrały tempa prowadzone w Sejmie prace nad ustawami z tzw. pakietu zdrowotnego. Wśród tych ustaw wyróżnić należy projekt ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia (dalej „Ustawa”). dalej

Dopuszczalny zakres reklamy produktu leczniczego. Nowe podejście?

Dopuszczalny zakres reklamy produktu leczniczego. Nowe podejście? 29 Marzec 2011
Jednoznaczne określenie zakresu zgodnej z prawem reklamy produktu leczniczego jest przedsięwzięciem stwarzającym niemałe trudności. Dyskusja wokół prawidłowej wykładni art. 87 ust. 2 Dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi nie ustaje, dostarczając nowych argumentów mających umożliwić odpowiedź na pytanie: czy zakres informacji ujętych w reklamie produktu leczniczego musi być tożsamy z zakresem danych zawartych w jego charakterystyce? dalej

Sponsor jednak zapłaci za skutki uboczne badanego leku

Sponsor jednak zapłaci za skutki uboczne badanego leku 07 Marzec 2011
Do takich wniosków może prowadzić literalna wykładania znowelizowanego art. 37k Prawa farmaceutycznego („Pf”), który został uchwalony przez Sejm w dniu 4 lutego 2011 r.; najpewniej przepis ten stanie się obowiązującym prawem od dnia 1 kwietnia 2011 r. dalej
Idź do strony: Poprzednia 1 2 3 4 5 6 7 8 Następna

Archiwum