Artykuły
Zobacz więcej
NOWELIZACJA USTAWY O REFUNDACJI LEKÓW, ŚRODKÓW SPOŻYWCZYCH SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA ŻYWIENIOWEGO ORAZ WYROBÓW MEDYCZNYCH
Autor: KINGA KRENT
2 lipca 2021
Rządowe Centrum Legislacji dnia 30 czerwca 2021 r. opublikowało projekt ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
NOWE ROZPORZĄDZENIE MDR – NAJWAŻNIEJSZE ZMIANY
Autor: Kancelaria KONDRAT I PARTNERZY
2 czerwca 2021
Nowe przepisy zakładają ustanowienie wysokich norm jakości i bezpieczeństwa dla wyrobów medycznych oraz harmonizację zasad wprowadzania ich do obrotu i używania na rynku unijnym. Ponadto proponowane rozwiązania mają zagwarantować szerszą identyfikację wyrobów medycznych i ich producentów, a także innych podmiotów w łańcuchu dostaw, zapewniając tym samym skuteczniejszy nadzór, a użytkownikom łatwiejszy dostęp do informacji nt. wyrobów.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
ALERT PRAWNY: Rozpoczęcie stosowania Rozporządzenia 2017/745 ws. wyrobów medycznych – kluczowe zagadnienia
Autor: Michał Chodorek, , AdwokatAdwokat
25 maja 2021
Od jutra zacznie być stosowane Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, popularnie zwane „Rozporządzeniem MDR” (Medical Device Regulation). Ten akt prawny, bezpośrednio obowiązujący we wszystkich państwach członkowskich UE, stanowi podstawę kompleksowej unijnej reformy prawa wyrobów medycznych. Celem zmian jest zwiększenie bezpieczeństwa użytkowania wyrobów i zapewnienie ich identyfikowalności w obrocie. Mając świadomość, że podmioty zaangażowane w produkcję i obrót wyrobami medycznymi już od dawna przygotowują się do wdrożenia Rozporządzenia MDR, chcielibyśmy zwrócić Państwa uwagę na kilka zagadnień, które w naszej praktyce wzbudzały największe wątpliwości.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Zmiany przepisów dot. obrotu pozaaptecznego
Autor: Kancelaria KONDRAT I PARTNERZY
13 kwietnia 2021
Rządowe Centrum Legislacji dnia 15 marca 2021 r. opublikowało projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do tych wykazów.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
ALERT PRAWNY: Brexit a Produkty lecznicze i wyroby medyczne
Autor: Michał Chodorek, , AdwokatAdwokat
14 stycznia 2021
W dniu 31 grudnia 2020 r. dobiegł końca okres przejściowy po wystąpieniu Zjednoczonego Królestwa Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej z Unii Europejskiej, w trakcie którego prawo Unii miało zastosowanie do Zjednoczonego Królestwa i na jego terytorium. Na 7 dni przed zakończeniem okresu przejściowego UE i Wielka Brytania zawarły umowę regulującą zasady współpracy stron w najróżniejszych aspektach, w tym w kwestiach związanych z handlem produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Czy każdy suplement diety i wyrób medyczny nie podlega podatkowi cukrowemu ?
Autor: Karolina Bennich
13 stycznia 2021
Z uwagi na wejście w życie w dniu 1 stycznia 2021 r. przepisów ustawy z dnia 14 lutego 2020 r. o zmianie niektórych ustaw w związku z promocją prozdrowotnych wyborów konsumentów, wprowadzających opłatę od środków spożywczych zawierających w swym składzie substancje słodzące, potocznie zwaną podatkiem cukrowym, należy rozważyć czy wskazane przepisy mają zastosowanie do rynku wyrobów medycznych, suplementów diety, żywności specjalnego przeznaczenia medycznego czy preparatów do początkowego żywienia niemowląt.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Czy w 2021 roku branżę wyrobów medycznych czeka rewolucja w prowadzeniu działań marketingowych?
Autor: Roksana Strubel
5 stycznia 2021
W Nowym Roku ważną datą na rynku wyrobów medycznych jest 26 maja 2021 r. Od tego dnia ma być już ostatecznie stosowne Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (dalej „Rozporządzenie MDR”). Wciąż trwają prace nad projektem ustawy służącej wykonaniu przepisów Rozporządzenia MDR (ostatnia wersja z 27 listopada 2020 r., dalej jako „Projekt” lub „Projekt nowej ustawy”). Chociaż Projekt nowej ustawy nie trafił jeszcze do Sejmu, już na tym etapie istotne jest, że projektowana ustawa przewiduje przepisy regulujące zasady prowadzenia reklamy wyrobów medycznych oraz reklamę usług świadczonych przy pomocy tej...
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Maksymalne ceny
Autor: Roksana Strubel
2 kwietnia 2020
Polityka cenowa w dobie epidemii, czyli kilka słów o tym jak w najbliższych dniach mogą wyglądać ceny leków, wyrobów medycznych, środków ochrony indywidualnej chroniących przed koronawirusem czy nawet żywności. O nowych rozwiązaniach prawnych wynikających z tzw. tarczy antykryzysowej.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
ALERT PRAWNY – „Przedsiębiorca farmaceutyczny w obliczu zmian spowodowanych pandemią COVID-19”
Autor: Justyna Stefańczyk-Kaczmarzyk
30 marca 2020
Przekazujemy Państwu publikację opracowaną przez Zespół Life Science Kancelarii KONDRAT i Partnerzy - Alert prawny pt. "Przedsiębiorca farmaceutyczny w obliczu zmian spowodowanych pandemią COVID-19".
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Wszystkie ręce na pokład, czyli remedium na koronawirusa
17 marca 2020
Zespół Life Science Kancelarii KONDRAT i Partnerzy ma przyjemność zaprezentować Państwu Newsletter zawierający opracowanie na temat bieżących zmian w prawie w związku z pandemią koronawirusa z perspektywy pacjenta.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Aptekarska „uchwała antysłupowa” – walka z patologią czy walka o monopol?
Autor: Tomasz Kaczyński, , Radca Prawny, PartnerRadca Prawny, Partner
6 lutego 2020
VIII Krajowy Zjazd Aptekarzy ostatecznie podjął uchwałę w sprawie rękojmi należytego prowadzenia apteki ogólnodostępnej w przypadku, gdy podmiotem prowadzącym jest farmaceuta lub spółka farmaceutów. Naczelna Izba Aptekarska nazywa dumnie tę uchwałę „antysłupową”.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Nowotwór krwi. Jakie są objawy i przebieg białaczki?
31 stycznia 2020
Białaczka to duża i zróżnicowana grupa nowotworów złośliwych, które w wielu przypadkach wymagają natychmiastowego leczenia. Niestety, rak krwi nie ma charakterystycznych objawów i często bywa mylony z przeziębieniem lub przemęczeniem.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Zmiany dotyczące reklamy wyrobów medycznych w 2020 roku
Autor: Natalia Basałaj
18 grudnia 2019
Od 26 maja 2020 r. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych („MDR”) będzie bezpośrednio stosowane w krajach członkowskich UE. Jednak pewne kwestie mają zostać doprecyzowane w krajowych przepisach. Jednym z takich aspektów jest reklama wyrobów medycznych i sankcje za naruszenie zasad jej prowadzenia.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Dostęp do leczenia biologicznego w Polsce
17 października 2019
Polscy chorzy mają najbardziej ograniczone w UE możliwości korzystania z terapii biologicznych – wynika z raportu „Dostęp do leczenia biologicznego w Polsce”, opracowanego przez Polski Związek Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Indeks Sprawności Ochrony Zdrowia 2018
15 października 2019
Indeks Sprawności Ochrony Zdrowia to kompleksowa analiza funkcjonowania systemu ochrony zdrowia w poszczególnych województwach w Polsce, opracowana przez PWC.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Raport DZP: Zwiększenie dostępności szczepień zalecanych w Polsce
6 czerwca 2019
Prawnicy kancelarii DZP przygotowali dla Ogólnopolskiego Programu Zwalczania Grypy raport dotyczący zwiększenia dostępności szczepień zalecanych.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Raport BFF Banking Group porównuje kondycję systemu opieki zdrowotnej w Polsce oraz wybranych krajach europejskich
12 kwietnia 2019
BFF Banking Group opublikowała raport zatytułowany „Finansowanie ochrony zdrowia a jakość systemu dla pacjentów. Polska na tle wybranych krajów europejskich", w którym wskazuje, że poziom zadłużenia w obszarze ochrony zdrowia pozostaje jednym z kluczowych wyzwań w siedmiu poddanych analizie państwach.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
ALERT PRAWNY: Zintegrowany System Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi
Autor: Justyna Stefańczyk-Kaczmarzyk
8 kwietnia 2019
W najnowszym Alercie prawnym przygotowanym przez zespół Life Science KONDRAT i Partnerzy omówiono nowe obowiązki wprowadzone od 1 kwietnia 2019 r. związane z przekazywaniem do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL) określonych danych dotyczących wskazanych w ustawie produktów.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
RZĄDOWY PROJEKT NOWELIZACJI PRAWA FARMACEUTYCZNEGO TRAFIŁ DO SEJMU
Autor: Dominika Chrabańska
26 marca 2019
W dniu 12 marca 2019 r. do Sejmu został skierowany projekt zmian w ustawie Prawo farmaceutyczne przygotowany przez Ministerstwo Sprawiedliwości. Projekt Ustawy ma na celu w szczególności wprowadzenie gruntownych zmian w przedmiocie karalności zachowań związanych z obrotem produktami leczniczymi, w tym w szczególności podejmowanych w ramach „odwróconego łańcucha dystrybucji”.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
ALERT PRAWNY: Nowe opakowania produktów leczniczych
Autor: Justyna Stefańczyk-Kaczmarzyk
12 lutego 2019
Zapraszamy do lektury najnowszego Alertu Prawnego przygotowanego przez zespół Life Science Kancelarii KONDRAT i Partnerzy.
Zobacz więcej >
Zaloguj się Przypomnij hasło

Chcesz mieć dostęp?

Zarejestruj się na okres 12 miesięcy.

W celu uzyskania informacji o cenniku dostępu do portalu dla firm, prosimy o kontakt telefoniczny (22) 490 31 41 lub drogą mailową na adres: info@pharma.info.pl

Najczęsciej czytane

29.04
2019
Popularne leki wycofane z aptek
08.04
2019
ALERT PRAWNY: Zintegrowany System Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi
14.03
2019
„Jestem ofiarą firmy Neuca”
12.02
2019
ALERT PRAWNY: Nowe opakowania produktów leczniczych
15.01
2019
Alert prawny ekspertów Kancelarii KONDRAT i Partnerzy na temat nowej Ustawy o produktach kosmetycznych