Artykuły
Zobacz więcej
Nowe ustalenia Zespołu ds. Suplementów Diety ws. substancji niedozwolonych
Autor: KINGA KRENT
3 września 2021
Jak informuje GIS, w lipcu br. odbyło się posiedzenie Zespołu ds. Suplementów Diety Rady Sanitarno-Epidemiologicznej. Temat spotkania dotyczył substancji i surowców roślinnych, które nie powinny być stosowane do produkcji suplementów diety, biorąc pod uwagę zapewnienie bezpieczeństwa zdrowotnego konsumentów.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Jesteś pośrednikiem w obrocie lekami? Przygotuj się do inspekcji GIF
Autor: Paulina Kumkowska
2 września 2021
Mimo kilku lat obowiązywania przepisów regulujących pośrednictwo w obrocie produktami leczniczymi, część z nich – w tym obowiązek przeprowadzania okresowych inspekcji pośredników przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego („GIF”) – pozostawało praktycznie martwych.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Projekt MZ zmieniającego rozporządzenie w sprawie składu oraz oznakowania suplementów diety
Autor: KINGA KRENT
31 sierpnia 2021
Dnia 27 sierpnia 2021 r. opublikowano projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie składu oraz oznakowania suplementów diety.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Projekt rozporządzenia MZ ws. ustawicznego rozwoju zawodowego farmaceutów
Autor: KINGA KRENT
30 lipca 2021
Dnia 29 lipca 2021 r. opublikowano projekt rozporządzenia MZ ws. ustawicznego rozwoju zawodowego farmaceutów.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
URPL: Ważna informacja w sprawie sposobu składania dokumentacji od podmiotów kontraktowych w procedurze dopuszczenia do obrotu i zmian porejestracyjnych produktów leczniczych roślinnych
Autor: KINGA KRENT
27 lipca 2021
Na stronie URPL opublikowano informację Prezesa Urzędu z dnia 23 lipca 2021 r. w sprawie sposobu składania dokumentacji od podmiotów kontraktowych w procedurze dopuszczenia do obrotu i zmian porejestracyjnych produktów leczniczych roślinnych.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Czy inspekcja farmaceutyczna musi wszcząć kontrolę, aby żądać dokumentów? – dyskusja wokół stosowania art. 37at ust. 8. PF
Autor: Bartosz Wielechowski, , Prawnik, AssociatePrawnik, Associate
21 lipca 2021
Wyobraźmy sobie następującą sytuację: przedsiębiorca prowadzi aptekę ogólnodostępną. Pewnego dnia otrzymuje z Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego wezwanie. Żądanie organu brzmi: dostarczyć wszelkie umowy dotyczące prowadzonej działalności, nawet te zawierające dane wrażliwe i stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa. Termin? Nie później niż 7 dni. Powód? Żadnych konkretów. „Zrobiłem coś źle? – zastanawia się. - Może nie zauważyłem, że wszczęto kontrolę?” Nic na to jednak nie wskazuje. Szuka dalszych wyjaśnień w treści wezwania i dowiaduje się, że w przypadku odmowy kara pieniężna może wynieść do 50 000 zł. Jako podstawę prawną wezwania wskazano art. 37at. ust. 8 Prawa Farmaceutycznego (dalej „PF”).
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Program pilotażowy POZ: opaski telemedyczne dla pacjentów po COVID-19
Autor: KINGA KRENT
21 lipca 2021
Dnia 19 lipca 2021 r. skierowano do publikacji rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie programu pilotażowego w zakresie wykorzystania opasek telemedycznych w podstawowej opiece zdrowotnej.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
ALERT PRAWNY: Projekt nowelizacji Ustawy refundacyjnej
Autor: Michał Chodorek, , AdwokatAdwokat
5 lipca 2021
Analiza Projektu wskazuje, że wektor zmian jest zasadniczo przeciwny do oczekiwanego przez wnioskodawców oraz pacjentów i prowadzi do usztywnienia procesu negocjacyjnego, poszerzenia swobody decyzyjnej po stronie Ministra Zdrowia oraz de iure utrudnienia refundacji leków.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
NOWELIZACJA USTAWY O REFUNDACJI LEKÓW, ŚRODKÓW SPOŻYWCZYCH SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA ŻYWIENIOWEGO ORAZ WYROBÓW MEDYCZNYCH
Autor: KINGA KRENT
2 lipca 2021
Rządowe Centrum Legislacji dnia 30 czerwca 2021 r. opublikowało projekt ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
OKREŚLONO NOWE LIMITY DLA WAPNIA I POTASU ORAZ WARUNKI STOSOWANIA PREPARATÓW Z TRIBULUS TERRESTRIS L. ORAZ RHODIOLA ROSEA W SUPLEMENTACH DIETY
Autor: KINGA KRENT
1 lipca 2021
Na stronie Głównego Inspektoratu Sanitarnego pojawiły się aż 4 nowe Uchwały Zespołu ds. Suplementów Diety.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
NOWY PROJEKT ROZPORZĄDZENIA MZ WS. SPECJALIZACJI I UZYSKIWANIA TYTUŁU SPECJALISTY PRZEZ FARMACEUTÓW
Autor: KINGA KRENT
25 czerwca 2021
Dnia 23 czerwca 2021 r. na stronie RCL opublikowano projekt rozporządzenia zmieniającego rozporządzenie ministra zdrowia w sprawie specjalizacji i uzyskiwania tytułu specjalisty przez farmaceutów.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
NOWE ROZPORZĄDZENIE ZMIENIAJĄCE ORGANIZACJĘ PRACY GIF
Autor: KINGA KRENT
25 czerwca 2021
Dnia 23 czerwca 2021 r weszło w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 czerwca 2021 r. w sprawie nadania statutu Głównemu Inspektoratowi Farmaceutycznemu. Przewiduje ono utworzenie zupełnie nowej komórki organizacyjnej – Biura Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Kto będzie orzekał o niezdolności do wykonywania zawodu farmaceuty?
Autor: KINGA KRENT
18 czerwca 2021
Dnia 15 czerwca 2021 r. opublikowano projekt rozporządzenia w sprawie składu i sposobu działania komisji orzekającej o stanie zdrowia farmaceuty.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Nowe rozporządzenie MZ ws. prowadzenia szczepień w aptekach przeciw COVID-19
Autor: KINGA KRENT
15 czerwca 2021
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 4 czerwca 2021 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie szczegółowych wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal apteki weszło w życie dnia 9 czerwca 2021 r.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
NOWE ROZPORZĄDZENIE MDR – NAJWAŻNIEJSZE ZMIANY
Autor: Kancelaria KONDRAT I PARTNERZY
2 czerwca 2021
Nowe przepisy zakładają ustanowienie wysokich norm jakości i bezpieczeństwa dla wyrobów medycznych oraz harmonizację zasad wprowadzania ich do obrotu i używania na rynku unijnym. Ponadto proponowane rozwiązania mają zagwarantować szerszą identyfikację wyrobów medycznych i ich producentów, a także innych podmiotów w łańcuchu dostaw, zapewniając tym samym skuteczniejszy nadzór, a użytkownikom łatwiejszy dostęp do informacji nt. wyrobów.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
ALERT PRAWNY: Rozpoczęcie stosowania Rozporządzenia 2017/745 ws. wyrobów medycznych – kluczowe zagadnienia
Autor: Michał Chodorek, , AdwokatAdwokat
25 maja 2021
Od jutra zacznie być stosowane Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, popularnie zwane „Rozporządzeniem MDR” (Medical Device Regulation). Ten akt prawny, bezpośrednio obowiązujący we wszystkich państwach członkowskich UE, stanowi podstawę kompleksowej unijnej reformy prawa wyrobów medycznych. Celem zmian jest zwiększenie bezpieczeństwa użytkowania wyrobów i zapewnienie ich identyfikowalności w obrocie. Mając świadomość, że podmioty zaangażowane w produkcję i obrót wyrobami medycznymi już od dawna przygotowują się do wdrożenia Rozporządzenia MDR, chcielibyśmy zwrócić Państwa uwagę na kilka zagadnień, które w naszej praktyce wzbudzały największe wątpliwości.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Zmiany w przepisach dot. recept
Autor: Kancelaria KONDRAT I PARTNERZY
7 maja 2021
Dnia 4 maja 2021 r. na stronie RCL ukazał się projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie recept. Projekt na celu uproszczenie procedur związanych ich realizacją.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Ustawa o zawodzie farmaceuty
Autor: Kancelaria KONDRAT I PARTNERZY
21 kwietnia 2021
Kancelaria KONDRAT i Partnerzy ma przyjemność zaprezentować Państwu Newsletter zawierający zestawienie najistotniejszych zapisów ustawy o zawodzie farmaceuty (dalej jako: „ustawa”).
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
PROCEDURA WPROWADZANIA SUPLEMENTÓW DIETY DO OBROTU – PRAKTYCZNE PORADY DLA PRODUCENTÓW
Autor: Kancelaria KONDRAT I PARTNERZY
14 kwietnia 2021
Osoby zainteresowane rozpoczęciem działalności związanej z wprowadzaniem suplementów diety do obrotu powinny spełnić wymagania określone na poszczególnych etapach tego procesu.
Zobacz więcej >
Zobacz więcej
Zmiany przepisów dot. obrotu pozaaptecznego
Autor: Kancelaria KONDRAT I PARTNERZY
13 kwietnia 2021
Rządowe Centrum Legislacji dnia 15 marca 2021 r. opublikowało projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do tych wykazów.
Zobacz więcej >
1 2 3 15
Zaloguj się Przypomnij hasło

Chcesz mieć dostęp?

Zarejestruj się na okres 12 miesięcy.

W celu uzyskania informacji o cenniku dostępu do portalu dla firm, prosimy o kontakt telefoniczny (22) 490 31 41 lub drogą mailową na adres: info@pharma.info.pl

Najczęsciej czytane

29.04
2019
Popularne leki wycofane z aptek
08.04
2019
ALERT PRAWNY: Zintegrowany System Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi
14.03
2019
„Jestem ofiarą firmy Neuca”
12.02
2019
ALERT PRAWNY: Nowe opakowania produktów leczniczych
15.01
2019
Alert prawny ekspertów Kancelarii KONDRAT i Partnerzy na temat nowej Ustawy o produktach kosmetycznych