Kategorie tematyczne

 

Marzec 2010 « »

PnWtŚrCzPtSoNd 12345678910111213141516171819202122232425262728293031    

Pharma


Bio-Chic Sp. z o. o.

Zmiany w praktyce GIS i URPL po nowelizacji ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia – procedury robocze GIS podczas postępowania notyfikacyjnego oraz nowy kształt opinii URPL

16 marca 2010


Szanowni Państwo,

Mamy przyjemność zaprosić Państwa do udziału w Konferencji Krajowej Rady Suplementów i Odżywek pod tytułem:

„Zmiany w praktyce GIS i URPL po nowelizacji ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia – procedury robocze GIS podczas postępowania notyfikacyjnego oraz nowy kształt opinii URPL ”

„Kryteria kwalifikacji produktu – Stanowisko IŻŻ”

która odbędzie się 16 marca 2010 r.

w Airport Hotel Okęcie w Warszawie.

Do udziału zapraszamy:

  • Członków KRSiO,
  • Przedstawicieli innych firm produkcyjnych, dystrybucyjnych oraz importerów reprezentujących branżę spożywczą, ze szczególnym uwzględnieniem suplementów diety,
  • Przedstawicieli firm branży kosmetycznej,
  • Osoby odpowiedzialne za notyfikację produktów oraz wprowadzanie do obrotu,
  • Kadrę zarządzającą i kierowniczą odpowiedzialną za zgodne z prawem funkcjonowanie firm tej branży na rynku,
  • Wszystkich zainteresowanych ww. tematem.

Podczas Konferencji przedstawione będą m. in. zagadnienia:

  1. Postępowanie przed sądami administracyjnymi w świetle nowelizacji Ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia.

  2. Postępowanie wyjaśniające. Procedury robocze GIS. Nowy kształt opinii URPL. Współpraca KRSiO ze służbami sanitarnymi w zakresie tworzenia prawa oraz procedur. Plany dotyczące kolejnej nowelizacji.

  3. Opinie Instytutu Żywności i Żywienia przygotowywane w drodze postępowania wyjaśniającego GIS.

  4. Kryteria oceny produktów /kryteria oceny stosowane dla witamin i składników mineralnych oraz innych substancji.

  5. Działania na rzecz ujednolicenia podejścia w różnych krajach UE podejścia w zakresie procedur regulujących rynek suplementów diety.

  6. Ocena produktów dokonywana przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych pod kątem spełniania kwalifikacji jako produkt leczniczy – złożoność zagadnień związanych z oceną oraz kryteria brane pod uwagę przez ekspertów Urzędu.

  7. Wymogi dla opinii URPL w sprawie kwalifikacji jako produkt leczniczy wynikające z orzecznictwa TSWE w obliczu nowelizacji ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia oraz rozporządzenia w sprawie wzajemnego uznania.

Prelegenci:

§ Dr Katarzyna Stoś – Kierownik Zakładu Bezpieczeństwa Żywności w Instytucie Żywności i Żywienia, posiada doświadczenie w zakresie wymagań dotyczących suplementów diety, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, nowej żywności, znakowania żywności. Bierze aktywny udział w tworzeniu wymagań na poziomie krajowym i międzynarodowym.

§ Dr Wojciech Dymowski– Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, członek Committee on Herbal Medicinal Products

§ Monika Zboralska, LLM (K.U. Lueven); Radca Prawny, aktualnie prowadzi samodzielną Kancelarię Radcy Prawnego, prowadzi obsługę prawną Krajowej Rady Suplementów i Odżywek. Wykształcenie uzyskała zarówno na studiach w Polsce jak i zagranicą, autorka wielu publikacji z zakresu prawa medycznego i żywnościowego. Obecnie pracuje nad doktoratem z zakresu prawa żywnościowego.

§ Tomasz Krawczyk, LL. M Eur. (Leicester); Prawnik, specjalizuje się w problematyce ustawodawstwa Unii Europejskiej, zwłaszcza w zagadnieniach dotyczących wspólnego rynku, swobody przepływu towarów, prawa farmaceutycznego i żywnościowego. Jest autorem serii wykładów, prezentacji i publikacji poświęconych prawu Unii Europejskiej.

Miejsce Konferencji: Airport Hotel Okęcie (sala Zeppelin, 7 piętro) ul. 17 stycznia 24, Warszawa.

Termin: 16 marca 2010 r. (wtorek)

Rejestracja od godz. 9:30; Rozpoczęcie o godz.10:15.

Koszt: 600 zł + VAT dla Członków KRSiO

1000 zł + VAT dla pozostałych osób

Powyższa cena obejmuje: udział w konferencji, materiały konferencyjne, certyfikat uczestnictwa, przerwy kawowe, lunch.

Uwaga: Ostateczny termin nadsyłania zgłoszeń upływa 10 marca 2010r.

Szczegółowy program oraz deklarację uczestnictwa znajdą Państwo w załączeniu.



Kontakt w sprawie uczestnictwa:

Pani Anna Czapiewska

Tel. 022 / 425 88 04

Fax: 022 / 425 94 07

szkolenia@bio-chic.pl



Więcej informacji znajdą Państwo pod adresem:

http://www.krsio.org.pl/site/2,302

Dokument dostępny w pliku

zgloszeniebiochicpdf.pdf (52.95 KB)

Zapraszają:

Bio-Chic Sp. z o. o.