Kategorie tematyczne

Pharma > Artykuły

Zmiany w badaniach klinicznych – nowe rozporządzenie UE

Zmiany w badaniach klinicznych – nowe rozporządzenie UE 18 Sierpień 2014

W dniu 16 czerwca 2014 r. weszło w życie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenia dyrektywy 2001/20/WE. Nowa regulacja wprowadza istotne zmiany w zakresie badań klinicznych, w szczególności poprzez wprowadzenie nowej, dwuetapowej procedury uzyskiwania pozwolenia na prowadzenie badań.

Widzisz tylko część artykułu, jeżeli chcesz zobaczyc cały zaloguj się:



Chcesz mieć dostęp?

Zarejestruj się na okres 12 miesięcy.

W celu uzyskania informacji o cenniku dostępu dla firm i osób indywidualnych prosimy o kontakt telefoniczny (22) 490 31 41 lub drogą mailową na adres:

Przejdź do formularza rejestracyjnego

Zaloguj się

 

Autor

Ewa Majchrzak [Zdjęcie: Ewa Majchrzak] Prawnik w Kancelarii Prawno-Patentowej KONDRAT. Absolwentka prawa na Wydziale Prawa i Administracji Uniwersytetu Warszawskiego. Specjalizuje się w...więcej

Napisał(a) także:

Zobacz wszystkie



Najnowsze newsy