Kategorie tematyczne

Pharma > Artykuły

EMA: propozycja zmiany wytycznych dla badań klinicznych

EMA: propozycja zmiany wytycznych dla badań klinicznych 26 Sierpień 2016

Europejska Agencja Leków (EMA) we współpracy z Komisją Europejską oraz państwami członkowskimi Unii Europejskiej przedstawiła 21 lipca 2016 r. dokument koncepcyjny, w którym zaproponowała zmiany do aktualnych wytycznych dla badań klinicznych „first-in-man-study” (badania kliniczne, w których badany element jest po raz pierwszy testowany na człowieku). Zmiany wytycznych mają na celu poprawę strategii służących zidentyfikowaniu oraz złagodzeniu ryzyka dla osób uczestniczących w badaniu.

Widzisz tylko część artykułu, jeżeli chcesz zobaczyc cały zaloguj się:



Chcesz mieć dostęp?

Zarejestruj się na okres 12 miesięcy.

W celu uzyskania informacji o cenniku dostępu dla firm i osób indywidualnych prosimy o kontakt telefoniczny (22) 490 31 41 lub drogą mailową na adres:

Przejdź do formularza rejestracyjnego

Zaloguj się

 

Autor

Dorota Brzosko [Zdjęcie: Dorota Brzosko] Dorota Brzosko – prawnik, Kancelaria KONDRAT i Partnerzy. Dorota Brzosko ukończyła studia prawnicze na Wydziale Prawa i Administracji...więcej

Napisał(a) także:

Zobacz wszystkie



Najnowsze newsy