"Zagadnienia sporne w europejskich procedurach rejestracji. Omówienie szczegółowe DCP I MRP" - 2 CZĘŚĆ

2. Procedura wzajemnego uznania i zdecentralizowana - najczęściej spotykane problemy interpretacyjne. · Procedura zdecentralizowana - "nowa" droga rejestracji krok po kroku; · Tożsamość podmiotowa – praktyczna interpretacja zależności: wnioskodawca- proponowany podmiot odpowiedzialny, w ujęciu Komunikatu Komisji i zapisów dyrektywy 2004/27/WE; · Podstawa prawna wniosku rejestracyjnego – możliwości zmiany w trakcie procesu, szczególny przypadek hybrid application; · Status prawny dokumentów załączanych do wniosku, - Annex 6 wniosku rejestracyjnego (poszczególne dokumenty administracyjne, dokumenty dodatkowe wymagane przez Urząd Rejestracji); · Opłaty - case study – obliczanie należnej opłaty w różnych wariantach składanych wniosków. Urszula Ścieszko- Fic, URPL